目的：观察益气补肺活血化痰法穴位贴敷治疗COPD稳定期肺气虚证患者的临床疗效及安全性，探讨作用机制，为COPD的防治提供依据。
　　方法：采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计，选取135例COPD稳定期Ⅱ级，中医辨证为肺气虚证患者，用统计软件生成随机编码，进行完全随机样本分配，分为3组，治疗组1（常规治疗+传统药物+参芪补肺汤穴位贴敷）、治疗组2（常规治疗+传统药物+安慰剂穴位贴敷）、对照组（常规治疗+安慰剂穴位贴敷），三组均于夏季三伏天治疗4次，治疗时间1个月，随访时间为6个月。观察治疗后急性加重次数、中医症状总积分、生活质量CAT问卷、肺功能以及外周血T淋巴细胞亚群水平。
　　结果：1.急性加重次数：治疗后治疗组1.治疗组2急性加重次数与对照组比较明显减少，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后治疗组1急性加重次数与治疗组2比较明显减少，差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　2.中医症状总积分：治疗后治疗组1、治疗组2中医症状总积分与对照组比较明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后治疗组1中医症状总积分与治疗组2比较明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　3.CAT评分：治疗后治疗组1、治疗组2CAT评分与对照组比较明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后治疗组1CAT评分与治疗组2比较明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　3.肺功能：治疗后治疗组1、治疗组2FEV1、FEV1/FVC与对照组比较有上升趋势，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后治疗组1FEV1、FEV1/FVC与治疗组2比较稍升高，差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　5.外周血T淋巴细胞亚群：治疗后治疗组1、治疗组2CD4+、CD4+/CD8+水平与对照组比较升高，治疗组1、治疗组2CD8+水平与对照组比较均降低，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后治疗组1CD4+、CD4+/CD8+水平与治疗组2比较升高，治疗组1CD8+水平与治疗组2比较降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　结论：1.益气补肺活血化痰法穴位贴敷治疗COPD稳定期肺气虚证患者可有效改善COPD患者临床症状，生活质量，减少急性加重次数，稳定肺功能，具有良好临床疗效。
　　2.益气补肺活血化痰法穴位贴敷改善临床症状可能与提高外周血CD4+/CD8+水平有关。
　　3.益气补肺活血化痰法穴位贴敷治疗COPD稳定期肺气虚证患者未发现明显不良反应，可应用于临床。