目的:采用荟萃分析的方法评价中药口服制剂治疗成年人功能性便秘的有效性和安全性。方法:英文检索以“traditional Chinese medicine”、“herbal medicine”、“TCM”及functional constipation”为关键词,使用逻辑运算符“AND”和“OR”链接,检索Pubmed、Embase、The Cochrane Library数据库。中文检索以“中医药”、“中药”、“中草药”、“中医”、“中西医”、“功能性便秘”为关键词,并使用逻辑符合“或”及“和”相连接,检索中国知网（CNKI）、万方、维普数据库。检索时间为自建库至2021年2月1日。严格按照纳入标准与排除标准,纳入试验组干预措施为中药口服制剂或者中药口服制剂联合聚乙二醇（电解质散）或普芦卡必利,对照组干预措施为单纯服用IA级药物聚乙二醇（电解质散）或普芦卡必利,研究对象为成年功能性便秘患者的随机对照试验。对于拟纳入的文献,先通过NoteExpress软件进行去重处理,然后再通过阅读题目和摘要筛除明显不符合纳入标准或符合排除标准的文献,最后通过阅读全文,确定最终纳入的文献。上述操作经由2名医师独立完成。如果出现分歧则由双方讨论或由更高年资的医师商定,最终确定纳入的文献。使用Cochrane协作网推荐的Risk of Bias Tool,对最终纳入的文献进行质量评价。使用RevMan 5.4软件对所提取的数据进行荟萃分析,以P<0.05为有统计学差异。结果:本研究共纳入27篇文献,共纳入2021例患者,均为中文文献。对照组干预措施为口服聚乙二醇（电解质散）的文献共25篇:其中23篇文献试验组干预措施为单纯口服中药制剂,2篇文献试验组的干预措施为口服中药制剂联合聚乙二醇（电解质散）。有2篇文献的对照组的干预措施为普芦卡必利,其中1篇文献试验组干预措施为单纯口服中药,另1篇文献试验组干预措施为中药联合琥珀酸普芦卡必利,受纳入文献量的限制,只对试验组干预措施为单纯使用中药制剂、对照组干预措施为聚乙二醇（电解质散）的23篇文献进行荟萃分析,共评价了有效率、复发率和安全性三个指标。结果显示:1 就有效率而言,23篇文献均评价了临床有效率,共纳入1753例患者,荟萃分析结果显示:OR=3.06,95%CI[2.33,4.01],P<0.05,试验组与对照组之间差异有统计学意义,即单纯口服中药制剂治疗成年人功能性便秘的有效率高于聚乙二醇（电解质散）。2 就复发率而言,共有8篇文献评价了复发率,其中1篇文献既评价了治疗结束后2周的复发率,又描述了治疗结束后4周的复发率,因此将其按照2篇文献处理,共纳入655例患者,荟萃分析结果显示:OR=0.37,95%CI[0.25,0.53],P<0.05。试验组与对照组的差异有统计学意义,即单纯口服中药制剂治疗成年人功能性便秘的复发率小于聚乙二醇（电解质散）。3 就不良反应发生率而言,共有19篇文献评价了安全性指标,共纳入1415例患者,有5项研究出现了不良事件,如恶心、腹痛、上腹不适、腹泻等,但均为轻度,均可自行缓解结果显示:OR=0.39,95%CI[0.13,1.12],菱形与无效线相交,总OR值的P值=0.08>0.05,中药治疗功能性便秘的安全性较聚乙二醇（电解质散）而言无统计学差异。4 此外,有19篇文献评价了便秘主症（排便频率、排便费力程度、排便所需时间、排便间隔时间、粪便性状等）和（或）中医证候积分,但是由于单个症状的量化标准及积分标准不尽相同,故无法进行荟萃分析,仅做描述性分析,描述性分析显示:口服中药较聚乙二醇（电解质散）而言能更快、更有效地缓解单个症状。结论:1 治疗成年人功能性便秘,口服中药制剂较聚乙二醇（电解质散）而言,临床疗效佳、远期复发率更低,二者均安全。2中药与普芦卡必利的比较有待验证。3中药联合西药疗法与西药的比较有待验证。