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目的:观察耳穴压豆对冠心病稳定型心绞痛合并失眠(心脾两虚证)患者的中医证候总积分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)以及生活质量的影响,评价其临床疗效及安全性。方法:入选病例从2019年4月至12月,到黑龙江中医药大学附属第二医院心内科门诊就诊,确诊为冠心病稳定型心绞痛合并失眠(心脾两虚证),并接受冠心病标准化治疗2周以上的患者60例,根据随机数字表法进行随机分组,分为治疗组30例、对照组30例。在基础治疗上,治疗组给予耳穴压豆治疗,对照组给予人参归脾丸治疗,治疗时间为4周。通过对中医证候总积分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)以及生活质量评分表(QLQ-C30)治疗前后的对比,判断治疗效果,以上数据均用SPSS24软件进行统计分析。结果:1.中医证候总积分:与对照组相比,治疗组患者在治疗4周后中医证候总积分显著性降低(P<0.05);治疗4周后,治疗组患者中医证候有效治疗率为92.9%,对照组患者中医症候有效治疗率为82.1%,两组对比治疗组的有效治疗率显著性提高(P<0.05)。2.PSQI评分:与对照组相比,治疗组患者在治疗4周后PSQI评分显著性降低(P<0.05);治疗4周后,治疗组患者PSQI有效治疗率为82.1%,对照组患者PSQI有效治疗率为75.0%,两组对比无显著性差异(P>0.05)。3.QLQ-C30评分:与对照组相比,治疗组患者在治疗4周后QLQ-C30评分显著性提高(P<0.05)。4.安全性:试验过程中治疗组患者未见过敏、皮损、感染等不适反应,显示耳穴压豆在临床中是安全可靠的。结论:1.耳穴压豆可以降低冠心病稳定型心绞痛合并失眠(心脾两虚证)患者的中医总证候积分,改善中医临床症状;2.耳穴压豆可以降低冠心病稳定型心绞痛合并失眠(心脾两虚证)患者的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分,改善患者的失眠症状;提高患者的生活质量调查表(QLQ-C30)评分,提高患者生活质量;3.耳穴压豆治疗冠心病稳定型心绞痛合并失眠(心脾两虚证)患者无严重不良反应,安全可靠。