近年来，中国药品费用持续上涨、药价虚高、药品市场价格秩序混乱等问题极大地影响了中国的经济发展和卫生保健水平。药品价格规制既是政府控制药品费用的一种方法，也是支持医药行业发展的经济工具，但是对药品供求双方互相矛盾的目标使得药品价格规制很难有效实施。中国制定实施了一系列药品价格规制政策，但是这些问题并未真正得到解决。主要原因是缺乏科学的价格规制模型作为药品定价的指导，也缺乏完善的药品价格规制体系。本文正是针对中国药品价格规制模型的构建和完善药品价格规制体系两个方面展开分析。 本文共分六章：第一章回顾相关研究文献的现状与不足，指出论文选题的意义和研究脉络；第二章分析药品及药品市场的特殊性，以及药品价格规制的必要性，并通过比较国外药品价格规制体系，总结出共同点及可借鉴经验；第三章介绍中国药品价格规制的历史沿革及现行规制政策，分析其实施效果，总结出现有价格规制体系中存在的不足；第四章具体阐述中国药品价格规制模型的构建。在明确中国药品价格规制的目标后，通过结合投资回报率和价格上限规制模型，并引入药物经济学评价指标，建立了中国药品价格规制模型，再通过算例模拟验证其合理性，并总结该模型的优点与不足；第五章从规制制度、规制组织、规制方法和配套措施四个方面提出完善中国药品价格规制体系的对策：第六章是全文的结论。 本文的创新点主要表现在两个方面： 第一，通过结合投资回报率和价格上限规制模型，引入药物经济学评价指标，建立了中国的药品价格规制模型。 第二，运用规制经济学理论，分析中国药品价格规制的实施效果及其规制失灵的原因，结合构建的价格规制模型，提出完善中国药品价格规制体系的对策。