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目的：评价中药熏蒸联合蠲痹抗生丸治疗膝骨关节炎的临床有效性,初步探讨中药熏蒸联合蠲痹抗生丸治疗膝骨关节炎的可能机理,有效指导临床实践。方法：将68例符合入组标准的膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组,每组34例。治疗组给予蠲痹抗生丸联合中药熏蒸治疗。蠲痹抗生丸口服,2丸／次,2次／日,连续服用1个月。熏蒸方药组成：海桐皮、五加皮、红花、艾叶、荆芥、防风、透骨草、苦参、地丁、公英、威灵仙、川椒、延胡索。剂量：以上诸药各20g。方法：上述中药装入布袋中缝好放入熏蒸康复床的蒸汽锅内(型号：XTQ型,生产厂家：湖北省黄石健身医疗器械厂),加入大约2000ml左右的水,使水没过药袋,盖好高压锅盖,接通电源,加热,显示器显示40℃时,打开开关,药蒸汽通过软管持续熏蒸患侧膝部。每日一次,一次30分钟,15天为一个疗程。共治疗2个疗程。对照组给予蠲痹抗生丸口服联合扶他林乳胶剂局部外用。蠲痹抗生丸剂量、疗程均同治疗组。扶他林乳胶剂,视痛处面积大小,取本品适量,轻轻揉搓,至本品渗透皮肤,3～4次/d。治疗1个月后评价疗效。于治疗前后采用Lysholm和Gillquist膝关节评分标准进行膝关节功能评价,采用VAS进行疼痛评价,采用健康状况评估问卷(HAQ)进行身体功能评价,并进行中医证候积分及临床疗效比较分析结果：治疗组总有效率88.2%,对照组总有效率76.5%,两组总有效率比较,经秩和检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。表明治疗组总有效率优于对照组。两组患者治疗后膝关节功能评分比治疗前比较明显提高,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组膝关节功能评分优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后VAS评分比治疗前比较明显降低,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组VAS评分优于对照组,差异具有统计学意义(p<0.01)。两组患者治疗后患者对病情活动的总体评价比治疗前比较明显降低,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组患者对病情活动的总体评价优于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05)。两组患者治疗后医生对病情活动的总体评价比治疗前比较明显降低,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组医生对病情活动的总体评价优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后健康状况评估问卷(HAQ)评分比治疗前比较明显降低,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组健康状况评估问卷(HAQ)评分优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)两组患者治疗后中医证候积分比治疗前比较明显降低,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组中医证候积分优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论：中药熏蒸联合蠲痹抗生丸可以用于膝骨关节炎的临床治疗,能够改善膝骨关节炎患者的膝关节功能功能,改善疼痛症状,是膝骨关节炎的有效治疗方法之一。