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目的：为脂必泰胶囊与他汀类药物的联合应用提供最直接的证据，也证实强化调脂治疗的安全性。方法：选取了血脂异常的冠心病及其等危症患者60例，随机分配为试验组(n=30)，对照组(n=30)，试验周期为8周。试验组：脂必泰胶囊每天两次分别口服480mg＋阿托伐他汀钙片每晚睡前口服20mg。对照组：阿托伐他汀钙片每晚睡前口服40mg。并分别于治疗前，治疗4周及治疗8周时，测定试验组和对照组血脂（甘油三酷、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇）、血常规、肝肾功能、肌酸激酶等生化指标的变化。记录下有无不良事件的发生。结果：1.治疗4周、8周后试验组和对照组的TC、TG、LDL-C,均显著的下降（P<0.05），HDL-C在4、8周治疗后均显著的上升（P<0.05）。其中试验组的TC、TG、LDL-C在8周后分别下降了19.92%、32.75%、34.47%，HDL-C上升了29.91%。对照组的TC、TG、LDL-C在8周后分别下降18.23%、20%、30.23%，HDL-C上升了27.27%。2.试验组的TC、TG、LDL-C在第4周到第8周治疗后显著的下降，HDL-C显著的上升（P<0.05）；对照组的TC、TG在第4周到第8周治疗后显著的下降（P<0.05），而LDL-C、HDL-C的改变并无统计学意义（P>0.05）。3.试验组与对照组在8周后复查血常规、肝功能、肾功能、肌酸激酶，其中试验组的ALT、AST有所上升（P<0.05），差异具有统计学意义，但仍在正常值范围内。对照组中的WBC有所下降（P <0.05），差异具有统计学意义，但仍在正常值范围内。试验组和对照组都没有出现明显的不良事件。结论：1.脂必泰胶囊与阿托伐他汀的联合使用以及单独使用阿托伐他汀剂量加倍，均能有效的降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C，而且疗效相当。2.阿托伐他汀剂量加倍组的LDL-C、HDL-C在第4周到第8周无统计学差异，提示其对LDL-C和HDL-C长时间的疗效仍有待考验。3.脂必泰胶囊与阿托伐他汀的联合使用以及单独阿托伐他汀剂量加倍均未出现明显的不良反应，表示两者安全性能良好。