研究目的观察复方鳖甲软肝片对乙肝肝硬化患者门静脉高压的临床疗效及安全性。研究方法将符合纳入标准的98名患者根据肝功能评分分层,Child-pugh A级(Ⅰ组)43例和Child-pugh B+C级(Ⅱ组)55例,Ⅰ组随机分为复方鳖甲软肝片组(试验组)22例和空白对照组(空白组)21例,Ⅱ组随机分为复方鳖甲软肝片联合普萘洛尔组(联合组)28例和普萘洛尔组27例,疗程为24周,对比门静脉主干内径、门脉血流速度和肝纤维化四项等的情况。研究结果(1)生化指标：PT：治疗后Ⅰ组、Ⅱ组的PT值均能得到改善,试验组的疗效优于空白组,差异有统计学意义(P<0.05)；联合组与普萘洛尔组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。肝纤维化四项：试验组与空白组治疗后存在显著差异,试验组对肝纤维四项的改善优于对照组(P<0.05),两组抗肝纤维化总有效率分别为(95.24%、20%)；治疗后联合组对HA、PCⅢ、ⅣC的改善优于普萘洛尔组(P<0.05),两组抗肝纤维化总有效率分别为(92.59%、68%)。(2)影像学指标：Ⅰ组：试验组门静脉内径宽度、门脉血流速度的改善与观察时间呈正相关,各时间段差异有统计学意义(F=74.62,P<0.01),空白组治疗前后差异无统计学意义P>0.05)。Ⅱ组：治疗后门静脉内径宽度、门脉血流速度均有改善,趋势图显示联合组疗效优于普萘洛尔组,但该差异无统计学意义(组间变异F=1.015,P>0.05、F=2.340,P>0.05)。研究结论试验组对门静脉内径与门脉血流速度的疗效优于空白组；联合组与普萘洛尔组疗效相当,但联合组发生对普萘洛尔不耐受情况少于普萘洛尔组。复方鳖甲软肝片对乙肝肝硬化患者门静脉高压有较好临床疗效,且安全稳定。