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目的:围绕月经周期采用补肾活血化瘀法辨证治疗子宫腺肌病(肾虚血瘀型),观察其临床疗效并探讨其可能的作用机理。资料与方法:选择符合本课题诊断标准的研究对象60例(均为已婚或未婚有性生活史者)。按随机数字表法分为试验组30例,对照组30例。两组在年龄、病程、主要症状、体征方面均无显著性差异(P＞0.05)。试验组以导师自拟方剂,按经前期、经期和经后期,围绕月经周期,以补肾活血化瘀法为主治疗本病。另30例为对照组,采用国产西药孕三烯酮胶囊治疗。治疗以2个月经周期为1个疗程,连续治疗2个疗程,对比观察试验组、对照组病人在用药前、治疗1个疗程、2个疗程后的临床疗效;停药2个月后的复发率;中医证候积分、局部体征积分及痛经积分的变化;血清CA125值的变化;阴道彩超检测子宫体积的变化:(纵径×横径×前后径):试验组、对照组患者治疗1个、2个疗程结束后出现潮热、ALT(谷丙转氨酶)升高、体重增加、阴道点滴出血等药物副反应的人数及百分率。结果:(1)治疗前试验组、对照组病情无显著性差异(P＞0.05);治疗1个疗程及治疗2个疗程后试验组、对照组临床疗效分别组间比较,均无显著性差异(P＞0.05),停药2个月后的复发率试验组、对照组组间比较,无显著性差异(P＞0.05)。(2)中医证候积分分别在治疗前、治疗1个疗程、治疗2个疗程后试验组与对照组组间比较,均无显著性差异(P＞0.05);中医证候积分治疗前与治疗1个疗程、治疗前与治疗2个疗程后试验组、对照组分别组内比较,均为有显著性差异(P＜0.05)和有极显著性差异(P＜0.01)。局部体征积分分别在治疗前、治疗1个疗程、治疗2个疗程后试验组与对照组组间比较,均无显著性差异(P＞0.05);局部体征积分治疗前与治疗1个疗程、治疗前与治疗2个疗程后分别组内比较,试验组均为有显著性差异(P＜0.05),对照组分别为有显著性差异(P＜0.05)和有极显著性差异(P＜0.01)。(3)痛经积分治疗前、治疗1个疗程、治疗2个疗程后试验组与对照组分别组间比较,均无显著性差异(P＞0.05);治疗前痛经积分,分别与治疗1个疗程、治疗2个疗程后痛经积分组内比较,试验组、对照组均有显著性差异(P＜0.05)。(4)血清CA125值治疗前、治疗1个疗程、治疗2个疗程后试验组与对照组分别组间比较,均无显著性差异(P＞0.05);治疗前血清CA125值,分别与治疗1个疗程、治疗2个疗程后血清CA125值组内比较,试验组、对照组均有显著性差异(P＜0.05)。(5)阴道彩超检测子宫体积值治疗前、治疗1个疗程、治疗2个疗程后试验组与对照组分别组间比较,均无显著性差异(P＞0.05);治疗前阴道彩超检测子宫体积值,分别与治疗1个疗程、治疗2个疗程后阴道彩超检测子宫体积值组内比较,试验组、对照组均有显著性差异(P＜0.05)。(6)治疗1个疗程、2个疗程结束后,试验组、对照组在出现潮热、ALT升高、体重增加、阴道点滴出血等药物副反应的人数及百分率方面比较,有极显著性差异(P＜0.01),试验组明显低于对照组。结论:在中医基础理论-整体观念的指导下以补肾活血化瘀法,结合病因病机围绕月经周期辨证论治子宫腺肌病,与目前西医治疗子宫腺肌病首选的、疗效较好的孕三烯酮胶囊相比,临床疗效相当,可明显改善患者的肾虚血瘀症状,缩小子宫病灶体积,治愈、改善和缓解疼痛,调理月经,降低复发率但无服用孕三烯酮胶囊所致的潮热、ALT升高、体重增加、阴道点滴出血等药物毒副作用。研究提示本治法是治疗肾虚血瘀型子宫腺肌病的有效方法,值得临床进一步研究和推广应用。