目的:以传统中医药理论为指导，运用现代科学方法，对乳康酊制备工艺和质量标准进行了研究，建立可控的生产工艺及质量标准。　　 方法:采用正交设计法，以总固体得率、丹皮酚含量为考察指标，分别用浸渍、渗漉两种方法进行提取，对影响醇提工艺的因素进行了研究，筛选出乳康酊制剂的最佳制备工艺。采用TLC法对制剂中徐长卿、龙血竭进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的丹皮酚进行含量测定，并进行了方法学的考察。　　 结果:渗漉法提取工艺优于浸渍法提取工艺。乳康酊制剂的最佳制备工艺为:将徐长卿、三棱、半枝莲等药材粉碎成15目粗粉，混匀，用80％乙醇作溶剂，浸渍72小时后，按2ml/min的速度缓缓渗漉，收集渗漉液适量;将龙血竭研成细粉，加入上述渗漉液中，搅拌均匀，以80％乙醇和水调整至规定量，使含醇量为65％～75％，滤过，分装，即得。质量标准研究包括定性鉴别和含量测定:用薄层色谱法对制剂中的药材进行定性鉴别，结果在薄层色谱中可检出徐长卿、龙血竭;用高效液相色谱法对制剂中的丹皮酚进行含量测定，结果丹皮酚进样量在0.03～0.27μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9999，平均加样回收率为99.01％,RSD=2.22％(n=6)。　　 结论:提取工艺方法可行，工艺稳定，重现性好;所建立的质量标准方法简便、可靠、准确，可用于该制剂的质量控制。