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背景及目的:中国每年大约有106,000名女性诊断宫颈癌,大约48,000名女性死于宫颈癌。宫颈癌淋巴结转移的风险与疾病严重程度成正比。在盆腔淋巴结转移、宫旁受累和切缘阳性三个高危因素中,淋巴结转移对生存的影响最大。除无淋巴脉管间隙浸润的IA1期患者外,其余手术患者均要求淋巴结分期,即盆腔淋巴结切除,视情况行腹主动脉旁淋巴结取样或切除。淋巴结切除是手术的一个重要步骤,可以可靠地确定淋巴结是否受累,确定分期,从而影响治疗方案。淋巴结切除术(Lymph node dissection,LND)术中并发症包括出血、肠道损伤、输尿管损伤和神经损伤,相关术后并发症,主要是下肢淋巴水肿和淋巴囊肿形成,对患者生存质量的负面影响亦不容忽视,且并发症的发生率及严重程度与切除淋巴结数量及范围成正比。多项研究对不同范围淋巴结清扫的治疗效果进行评估,希望了解减少淋巴结切除的数量是否影响患者存活率,研究结果不一致。目前仍缺乏广泛淋巴结清扫带来的生存优势的确凿证据,淋巴结清扫的彻底程度与患者存活率的关系值得进一步探索。本研究旨在分析淋巴结切除术及不同彻底程度对T1-2a期宫颈癌患者生存的影响。了解减少淋巴结切除的数量是否影响患者存活率,即是否能在不影响患者生存的情况下尽量减少手术并发症的发生和严重程度,以期为宫颈癌手术淋巴结切除范围提供参考。方法:本研究对从SEER(The Surveillance,Epidemiology,and End Results Program)数据库中获得宫颈癌病人的资料进行回顾性分析。接受子宫切除术的T1-2a、N0-1、M0期的宫颈鳞癌、腺癌和腺鳞癌的患者被纳入分析范围。用Cox回归分析预后的影响因素;用Kaplan-Meier法绘制生存曲线。分别根据是否行淋巴结切除、淋巴结切除数量、淋巴结状态等进行分组,用倾向得分加权的方法平衡组间差异,比较组间生存曲线及五年生存率。根据主要的预后因素进行分层分析。结果:1.纳入的13,668名T1-2a期宫颈癌患者中10,438(76.3%)人至少切除了一个淋巴结。具有诊断日期较早,位于西部,年龄较轻,白人,肿瘤直径较大,期别较晚,手术范围较大等特征的患者切除淋巴结数量较多。2.多因素cox回归分析提示与未行淋巴结切除组相比,切除淋巴结为保护性因素,切除淋巴结数量≤40个时,随着切除数量增加,保护效应增强,切除31-40个淋巴结死亡风险降低47%(P<0.001)。在至少切除一个淋巴结的患者中,与切除1-10个淋巴结相比,切除淋巴结数量≤40个时,随着切除数量增加,保护作用增强。切除31-40个淋巴结降低死亡风险29%(P=0.01),当切除淋巴结数量继续增加,大于40时,保护作用减弱或消失。3.平衡组间差异后,随着淋巴结切除数增多,生存率整体呈缓慢上升趋势,从切除1-10个LN到>40个LN,五年CSS从91.2%到93.9%(P=0.036)。对所有纳入研究的患者而言,切除淋巴结数量增多,预后更好。4.根据病理类型、T分期进行分层分析,各淋巴结清扫组间生存差异无统计学意义。根据FIGO分期行分层分析,IA、IB、IIA期患者各淋巴结切除组间五年CSS差异不显著。IIIC期患者切除小于30个LN时,随着淋巴结切除数量增多,五年CSS从73.5%上升到82.3%(P=0.010),大于30个淋巴结有下降趋势,但差异无统计学意义。5.根据淋巴结状态进行分层分析,阴性淋巴结患者随着淋巴结切除数量增多,五年生存率提高。平衡组间差异后从切除1-10个LN到切除>40个LN,五年CSS从94.1%到96.6%(P=0.028)。淋巴结阳性的患者五年CSS在1-10,11-20,21-30三个组呈逐渐上升趋势,CSS从74.9%到83.6%(P=0.014),淋巴切除数量继续增加时,CSS下降至切除>40个淋巴结的78.7%,差异无统计学意义。6.在淋巴结阴性组和阳性组内根据病理类型、T分期进行分层分析。淋巴结阴性组各淋巴结切除组间差异不显著。淋巴结阳性的鳞癌患者切除小于30LN时,随淋巴结切除数量增加五年CSS上升,切除1-10个LN较切除21-30个LN(74.6%vs.84.4%)差异显著(P=0.017),大于30个淋巴结有下降趋势。7.淋巴结阴性患者无论是否行放化疗不同淋巴结切除范围的生存率差异不显著。淋巴结阳性患者行放疗和(或)化疗进一步缩小了不同淋巴结切除范围的生存差异。8.切除淋巴结数大于10个时,检测出阳性淋巴结患者的比例迅速增加,当切除大于30个淋巴结时,增加速度逐渐减慢。当切除大于20个淋巴结时,不同期别患者切除相同范围淋巴结检测出阳性淋巴结患者能力差异不大。对于T1-2a期淋巴结阳性宫颈癌患者,切除≤40个淋巴结能切除约90%的阳性淋巴结。结论:本研究对SEER数据库中T1-2a期宫颈癌患者根据淋巴结切除数量分组后进行生存分析,结论如下:1.在T1-2a期宫颈癌患者的治疗中,对于淋巴结转移风险小的患者,提高淋巴结清扫范围,五年生存率会上升,切除>40个淋巴结较切除1-10个LN五年CSS上升2.5%,需结合患者年龄,身体状况,术后是否接受放化疗、并发症等综合考量风险与获益。2.对于淋巴结转移风险高的患者,术前谨慎评估手术指征,手术时建议切除淋巴结21-30个。在术中获得阳性证据的情况下,不再切除更多淋巴结。