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目的慢性乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒感染,以肝脏损害为主的全身性传染病,为现在人群的常见病。由于病情的发展及人们认识的局限性,本病严重影响患者生活质量。目前没有特效的治疗药物,国际公认的疗效较好为干扰素和核苷类药物,但也有着停药反弹,毒副作用大等副作用。本研究将以补肾健脾,活血解毒为治法,观察运用补肾活血方治疗e抗原阳性的慢性乙型病毒性肝炎患者的临床疗效,并从病毒学、生物化学等多项指标的检测入手,探索补肾活血法对乙型病毒性患者的临床应用价值,为治疗乙肝筛选有效方药。研究方法于广州中医药大学第一附属医院肝炎专科门诊病人,选择60例e抗原阳性的慢性乙型病毒性肝炎患者,随机分成两组,替比夫定组30例,替比夫定加中药(以补肾健脾,活血解毒为治法组成“补肾活血方”)治疗组30例。并且分别于3个月后、6个月后检测各组的肝功能(AST, ALT)、病原学指标、病毒DNA定量(HBV-DNA)等,观察治疗前后各实验室指标变化。结果1.替比夫定组显效率(60.00%)与替比夫定加中药治疗组显效率(84.62%)有显著性差异(P<0.05)。2.治疗后两组中医证候都有明显下降(P<0.01)。倦怠乏力、大便稀溏、食欲不振两组积分比较无统计学意义(P>0.05)。以上结果表明两组治疗均可使患者的中医证积分下降。3.治疗后两组TB、ALT、AST均有明显降低,与治疗前相比较有显著性差异(P<0.01):而联合组与替比夫定组相比,在降低TB、ALT方面具有统计学意义(P<O.05),而在降低AST方面无统计学意义(P>0.05),说明补肾活血方与替比夫定在降低TB、ALT有相似的效果,两者合用能使疗效更好。4.治疗6个月后,两组的HBV-DNA定量与治疗前相比较均有较为明显的下降(P<0.01)。而替比夫定组与联合组在病毒量下降方面无显著性差异(P>0.()5),而从两者的转阴率相比较,联合组转阴率较替比夫定组稍高(DNA转阴率:联合组:34.62%,替比夫定组:36.00%,HBeAg转阴率:联合组:19.23%,替比夫定组:16.00%),两组治疗后相比较在DNA转阴率、HBeAg转阴率方面无统计学差异(P>0.05)。而在抗-HBe产生率方面(联合组:11.54%,替比夫定组:4.00%),两者无统计学意义(P>0.05)。结论补肾活血方与替比夫定在改善中医症状、护肝、降低转氨酶、抑制HBV复制有-定的作用,在改善中医症状,降低转氨酶,降低胆红素,补肾活血方加替比夫定能取的较好的效果。