超高龄房颤患者行经皮左心耳封堵术治疗预防卒中的有效性和安全性研究

来源 :大连医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wuheguo99
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目的:评价80岁以上超高龄房颤患者行经皮左心耳封堵术(LAAC)治疗预防卒中的疗效性及安全性。方法:本次研究选取上海市东方医院心血管内科2017年02月至2020年10月住院诊疗确诊为非瓣膜性心房颤动的患者,其中卒中高风险患者选择左心耳封堵术来预防卒中,收集入组患者资料,入组对象均采取WATCHMANTM封堵装置植入,术后45d-3个月、半年、1年门诊及住院随访经食管超声心动图(TEE)或者左心房CTA,评价患者治疗有效性的指标为血栓栓塞和脑卒中的发生率;安全性评价则是围术期及近期和远期是否出现相关不良事件,包括器械脱落、器械相关血栓(DRT)、心包压塞、手术相关的缺血性或者出血性卒中、其他大出血事件、以及穿刺点血肿、动静脉瘘、下肢静脉血栓和死亡事件。结果:本次试验共入组218名患者,术中即刻TEE显示非超高龄组中有2例患者在手术过程中出现了中量心包积液即心包填塞,术中及时予以心包穿刺引流,减轻心腔压力;而超高龄组中未发生心包填塞情况。围术期内两组间均未出现封堵器脱落以及心包填塞等不良事件,在此期间缺血性脑卒中/TIA事件发生比例为1.4%(3/218),其中非超高龄组有2例缺血性脑卒中,超高龄组中出现了1例TIA;而手术相关的外周血管并发症发生比例约为11%(24/218),其中非超高龄组出现了2例出现动静脉瘘,4例假性动脉瘤,2例腹股沟区形成血肿,12例下肢静脉附壁血栓形成;超高龄组则表现为1例腹股沟区血肿和3例下肢静脉附壁血栓形成,未出现动静脉瘘以及假性动脉瘤。两组患者中均未发生器械脱落、器械栓塞、大出血和需手术干预治疗的严重血管并发症以及死亡等安全性事件。超高龄组与非超高龄组在围术期内手术安全相关不良事件发生率方面无明显差异(P>0.05)。术后45d-3个月随访时两组患者左心耳封堵器均未出现移位和脱落,也无≥5 mm的严重残余分流。期间共有1.4%(3/218)的患者出现了DRT事件,其中非超高龄组1例,超高龄组2例,两组间在术后45d-3个月复查TEE结果无明显异质性(P>0.05)。两组间均未发生心包填塞、缺血性/出血性脑卒中以及死亡等相关不良事件。术后平均随访时间为(24.9±14.3)个月,随访成功率100%。在此期间中一共出现了7例DRT和7例缺血性脑卒中以及2例系统性栓塞事件。超高龄组脑卒中发生率为1.9%,比CHA2DS2-VASc抗凝评分预期卒中风险降低了73.6%(1.9%vs7.2%),非超高龄组则比预期卒中风险降低了22.9%(3.7%vs 4.8%),可见年龄≥80岁的患者比基于CHA2DS2-VASc抗凝评分的预期卒中相对风险降低更明显。Kaplan?Meier生存分析显示出:超高龄组与非超高龄组相比两者在缺血性脑卒中的有效性终点事件方面相差不大(1.9%vs 3.7%;HR=0.59;95%CI:0.1-3.33;P=0.5464)。随访过程中共出现了5例大出血事件,均表现为消化道大出血事件,非超高龄组和超高龄组大出血事件的发生率分别为2.4%和1.9%,较HAS-BLED出血评分预期值分别降低了52%(5.0%vs 2.4%)和67.2%(5.8%vs 1.9%),其中高龄组发生大出血的相对风险下降更显著。随访期内有5例患者出现死亡,其中非超高龄组有3例患者,分别死于心源性休克、急性脑出血和脓毒症感染;超高龄组有2例,分别死于感染性休克和结肠癌,在全因死亡方面两组患者未表现出明显差异性(HR=3.24;95%CI:0.37-28.18;P=0.2873)。因此两组患者在DRT、缺血性脑卒中、系统性栓塞、大出血、其他出血以及全因死亡等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:1.超高龄非瓣膜性房颤患者行左心耳封堵术在围术期及随访期间内发生大出血、封堵器血栓以及死亡事件均与非超高龄组相较无显著差异,表明超高龄房颤患者行左心耳封堵术是安全可靠的。2.左心耳封堵术可显著降低老年房颤患者缺血性脑卒中的发生率,且在超高龄患者中相对风险降低更为明显,表明超高龄患者可以通过左心耳封堵术来达到预防脑卒中的效果。
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