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胆囊癌是胆道系统中最常见的恶性肿瘤，近年来其发病率呈上升趋势，由于胆囊癌早期症状比较隐匿，多数患者确诊时已经发展到中晚期，手术则难以根治性切除，5年生存率较低。到目前为止，胆囊癌发生发展的机制仍未完全明了，多数文献报道显示，胆囊癌的发生和发展与许多基因有着密切关系。因此研究和探讨胆囊癌发生发展的相关基因，找寻对其有效的诊断和治疗方法，具有一定的临床价值和理论意义。目的：研究原发性胆囊癌中PTEN及Ki-67的表达情况，并分析两者之间是否存在相关性，探讨二者在胆囊癌发生发展中的作用。方法：收集山西医科大学第一医院病理科2007年至2010年间存档胆囊癌组织41例，另选取同期11例胆囊腺瘤组织和14例炎性胆囊病变的组织作为对照组。采用免疫组化法检测各组中PTEN和Ki-67蛋白的表达，并研究它们与临床病理指标的关系。采用SPSS19.0软件的χ2检验和Spearman等级相关分析对数据进行处理。结果：在胆囊炎、胆囊腺瘤和胆囊癌组织中PTEN蛋白阳性表达率分别100%、72.7%和39.0%，阳性率明显下降，差异有统计学意义（P＜0.01），而Ki-67蛋白的阳性表达率分别为7.1%、18.2%和68.3%，阳性率明显上升，差异有统计学意义（P＜0.01）。PTEN和Ki-67在胆囊癌组织中的表达与患者的性别和年龄无关(P＞0.05)。PTEN表达与组织分化程度呈正相关（P＜0.05），与Nevin分期和淋巴结转移呈显著的负相关(P＜0.05)；Ki-67表达与组织分化程度呈负相关（P＜0.05），与Nevin分期和淋巴结转移呈显著的正相关(P＜0.05)。PTEN和Ki-67在胆囊癌中的表达呈明显负相关（rs=－0.744,P＜0.01）。结论：PTEN与Ki-67在胆囊癌组织中呈明显负相关，与胆囊癌的发生发展相关。二者联合检测有可能成为胆囊癌病理诊断和鉴别诊断的重要参考指标，并可以为胆囊癌生物学行为的推测和临床分期提供重要参考。