莲心含片制备工艺研究

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莲心是一种传统的中药,具有多种药用及保健功能,它性凉味苦,具有清热、降火、杀菌、消炎等功效。莲心产量丰富,主产于江西、福建、江苏等地。由于莲心味道较苦,导致其利用率不高,造成了严重资源浪费现象。甘草是中药方剂中常用的一味药,它具有清热解毒、镇咳、祛痰、调和诸药等功效,能够用于治疗咽喉肿痛。罗汉果味甘性凉,具有止咳、润肺、利咽、清热凉血、滋润肠胃等作用,可用于治疗咽炎、咽痛失音、扁桃体炎、肠燥便秘。在许多口腔给药的药物中都会添加薄荷脑、薄荷油,起杀菌、消炎、矫味等作用,可以提高治疗效果。本文总结了莲心、甘草、罗汉果的化学成份及药理作用和薄荷油、薄荷脑的药理作用,归纳了国内外对咽喉疾病的认识,收集了口含片的常用辅料,以及中西药在鉴定方面的区别和要求等资料。本研究以潮州、汕头等地民间广受欢迎的莲心甘草茶配方为基础,以罗汉果浸膏、薄荷油和薄荷脑等为主要辅料制成莲心含片,用于治疗咽炎、咽喉肿痛等。本文以现代组合化学的理论肯定了中药传统的混合泡制工艺的先进性,并以此作为本研究中莲心甘草浸膏提取的理论基础。本文对莲心、甘草、罗汉果浸膏的提取工艺条件进行了优化,得到莲心浸膏的最佳提取工艺条件为:10倍量蒸馏水,于回流状态下浸提3次,每次浸提1h。甘草浸膏的最佳提取工艺条件为:12倍量蒸馏水,在回流状态下浸提3次,每次浸提1.5h。罗汉果浸膏的最佳提取工艺条件为:10倍量蒸馏水,在80℃水浴条件下浸提2次,每次浸提2h。在此基础上确定了莲心甘草混合浸膏的提取工艺条件为:12倍量蒸馏水,在回流状态下浸提3次,每次浸提1.5h。将三味药的浸提液浓缩成稠浸膏,用于制备莲心含片。研究了与莲心含片成型工艺相关的因素,在成型工艺中考察了不同种类和配比的辅料以及薄荷油、薄荷脑的用量,最终确定莲心含片的成型工艺条件为:混合稠浸膏:玉米淀粉:山梨醇的质量比为1:1:3,糊精、硬脂酸镁、薄荷脑、薄荷油的最佳用量分别是占物料总重的3%、2%、1.5%、0.1%。对研制的莲心含片进行了相关指标的测定,包括总灰分检测、水分检测、砷含量检测、重金属检测、微生物检测、片重差异检测、片剂硬度检测和含化时间检测,测试结果表明制备的莲心含片质量符合相关技术指标要求。本研究用稠浸膏制备口含片,而不是干浸膏,这既缩短了提取液的浓缩时间,同时也减少了设备-干浸膏制粒机的投入。
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