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目的:1.通过与双氯芬酸二乙胺乳胶剂(商品名:扶他林)相对比,观察“顽痹从痰论治理论”指导下自制南星骨痛凝胶贴膏治疗兔膝骨关节炎的疗效。2.通过观察外用南星骨痛凝胶贴膏对木瓜蛋白酶诱导的兔膝骨关节炎膝关节液、关节软骨中IL-1、TNF-a、MMP-13、TIMP-1表达的影响及关节软骨的组织病理变化,探讨其可能的作用机制。方法:将24只新西兰兔随机分成4组,每组6只,分别为治疗组(A)、对照组(B)、模型组(C)、空白组(D)。用木瓜蛋白酶膝关节腔内注射造模法对实验新西兰兔进行造模(空白组不造模),造模成功后,A组给予南星骨痛凝胶贴膏外贴,B组给予双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂,C、D组不给药,仅用药棉、绷带固定,共治疗4周(28天),实验结束后取兔膝关节液及关节软骨,观察关节液中IL-1、TNF-a、MMP-13、TIMP-1含量变化,检测关节软骨中MMP-13、TIMP-1蛋白表达情况差异,并对膝关节软骨进行病理切片分析。结果:1.造模组(含A、B、C组)与空白组(D组)相比较,兔膝关节液及关节软骨中IL-1、TNF-a、MMP-13的含量明显升高,TIMP-1含量明显减低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组(A组)、对照组(B组)与模型组(C组)相比较兔膝关节液及关节软骨中IL-1、TNF-a、MMP-13的含量明显降低,TIMP-1含量明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组、对照组兔膝关节液及关节软骨中IL-1、TNF-a、MMP-13、TIMP-1表达差异无统计学意义(P>0.05)。2.实验兔关节软骨病理结果显示:治疗组(A组)、对照组(B组)与模型组(C组)比较,软骨细胞大致正常,分布稍有不均匀,软骨细胞簇集现象较少,细胞外基质纤维化不明显。结论:南星骨痛凝胶贴膏能抑制膝骨关节炎关节液中炎性细胞因子IL-1、TNF-a表达,抑制关节液及关节软骨中MMP-13表达,增加关节液及关节软骨中TIMP-1表达,减少软骨细胞调亡,具有抗炎及关节软骨保护作用,能改善膝骨关节炎相关症状,延缓病程,其疗效可能与双氯芬酸二乙胺乳胶剂(商品名:扶他林)相当。