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目的:本研究通过前瞻性的临床对照研究,观察热敏灸治疗心脾两虚型肿瘤相关性失眠的疗效以及客观指标肿瘤坏死因子(TNF)的变化规律,并了解患者睡眠状况及心脾两虚的中医症状改善的情况。方法:采用随机对照试验研究方法,将在广州市中医医院肿瘤科住院且符合纳入标准的70例肿瘤患者,随机分成治疗组和对照组,各35例。治疗组以热敏灸疗法联合肿瘤科住院常规治疗,对照组仅予肿瘤科住院常规治疗。观察时间为7天,分别在治疗前及治疗后记录患者PSQI评分及心脾两虚型中医症候积分,并抽血查肿瘤坏死因子客观指标,最后进行统计学处理并分析得出结论。结果:1.入组的70例患者基线资料:平均年龄为64.26± 10.02岁,男性患者33例(47.1%),女性患者37例(52.9%),肺癌17例(24.3%),鼻咽癌6例(8.6%),妇科肿瘤6例(8.6%),消化系肿瘤31例(44.3%),其他恶性肿瘤10例(14.3%),肿瘤临床分期Ⅰ期3例,Ⅱ期5例,Ⅲ期20例,Ⅳ期42例,中晚期患者占88.6%;中医症候病情分级轻度1例,中度58例,重度11例,中重度占98.6%;失眠严重程度分级轻度9例,中度31例,重度30例,中重度患者占87.1%。治疗组与对照组上述基线资料比较差异无统计学意义。2.PSQI失眠量表评分及心脾两虚型中医证候积分:与治疗前比较,两组患者治疗后PSQI评分及中医证候积分均有所降低(P<0.001)。与对照组比较,治疗组患者联合热敏灸治疗后PSQI总评分7.71±3.064及中医证候总积分11.06±4.820,分别低于对照组患者仅接受住院常规治疗后的PSQI总评分11.56±2.439及中医证候总积分16.12±4.721,差异有意义(P<0.001)。提示热敏灸治疗能更明显的缓解症状,疗效更优。3.PSQI失眠量表及心脾两虚型中医证候积分表各单项积分:在PSQI失眠量表各单项评分比较中,两组患者治疗后"睡眠质量"、"入睡时间"、"睡眠时间"、"睡眠效率积分"、"睡眠障碍"、"催眠药物"及"日间功能障碍"七个单项评分均低于两组治疗前各单项的评分(P<0.001)。与对照组比较,治疗组患者联合热敏灸治疗后"睡眠质量"、"入睡时间"、"睡眠时间"、"睡眠效率"、"睡眠障碍"及"日间功能障碍"六项评分降低,有显著性差异(P<0.05),而"催眠药物"评分差异无统计学意义(P>0.05)。在心脾两虚型中医证候积分表各单项比较中,两组患者治疗后,"失眠"、"心悸"、"神疲体倦"、"食纳"、"多梦"、"健忘"、"腹胀"、"便溏"、"面色"、"舌象"及"脉象"十一个单项积分均较治疗前有所降低,有显著性差异(P<0.05)。与对照组比较,治疗组患者联合热敏灸治疗后"失眠"、"神疲体倦"、"多梦"、"面色"及"脉象"五个症状改善程度更加明显(P<0.05),而两组患者治疗后"心悸"、"食纳"、"健忘"、"腹胀"、"便溏"及"舌象"(P>0.05)六项改善程度无明显差异。4.失眠改善疗效与中医症状改善疗效分析:治疗组失眠改善疗效总有效率82.86%,中医症状改善疗效总有效率达88.57%,对照组失眠改善疗效总有效率20.59%,中医症状改善疗效总有效率67.65%,热敏灸联合住院常规治疗在改善睡眠和心脾两虚中医症状方面,疗效更优(P<0.01)。5.与对照组比较,治疗组治疗前、后TNF值均无显著性差异(P>0.05);与治疗前比较,治疗组与对照组患者治疗后TNF值均无显著性差异(P>0.05)。结论:1.热敏灸治疗能有效提高患者睡眠质量,缩短入睡时间,增长睡眠时间,增加睡眠效率,减轻睡眠障碍及日间功能障碍,减少催眠药物的使用。2.热敏灸可改善失眠、神疲体倦、多梦、健忘等精神症状,减轻心悸,增加食纳,缓解腹胀、便溏,改善面色、舌脉象等心脾两虚型症状。3.热敏灸不能显著影响心脾两虚型肿瘤相关性失眠患者的肿瘤坏死因子水平。