曼月乐宫内节育器治疗围绝经期排卵障碍性异常子宫出血(AUB--O)患者的临床研究

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围绝经期(Perimenopause)被定义为绝经前后的一段时间,大概有4-5年的时间,通常以各种身体症状的出现为标志,其中以异常子宫出血最为常见,约占妇科门诊异常子宫出血(AUB)患者中的70%左右。排卵障碍是围绝经期异常子宫主要的原因之一,其反应了卵巢储配功能的下降,卵巢功能的下降使其对FSH以及LH的反应性较为低下,造成下丘脑垂体卵巢轴的异常,导致稀发排卵或无排卵,引起孕酮分泌不足或者不分泌。这导致子宫内膜在雌激素的持续刺激下增生导致异常子宫出血。对患者的健康以及生活质量造成重大影响。围绝经期排卵障碍性异常子宫出血(AUB-O)的主要治疗方案止血和调整周期。止血方法:①药物治疗止血;②刮宫止血主要适用于出血时间长或者严重贫血紧急止血的方式;③手术治疗作为诊刮以及保守治疗(药物治疗)效果差的患者替代治疗方案,因其创伤较大、并发症较多以及花费高等副作用局限了其在围绝经期患者中的应用范围。围绝经期AUB-O需要长期管理而调整周期是其中的重要组成部分。围绝经期周期长、卵巢功能持续下降等特点,因而需要一种持久恒定的孕激素来保护子宫内膜。左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG—IUS)作为一种新的、广泛应用的宫内避孕器,其结合了宫内避孕器放置方便、治疗时间长和口服避孕药的高效性等优点。局部缓释左炔诺孕酮使子宫内膜萎缩,间质水肿和蜕膜样变,黏膜变薄,上皮失去活性,无分裂相,血管受抑等,从而抵抗雌激素对子宫内膜的作用,减少月经量,调整月经周期。随着曼月乐大量的临床应用,有文献报道应用左炔诺孕酮缓释系统12月内,部分围绝经期异常子宫出血患者的出现闭经等症状。至今尚无宫腔放置曼月乐与阴道炎的发生率的相关性的的文献报道。  本研究通过收集郑州大学人民医院68例围绝经期AUB-O行曼月乐宫内节育器治疗与62例围绝经期AUB-O行地屈孕酮治疗的进行比较,研究曼月乐宫内节育器在围绝经期AUB-O患者中的有效性、安全性(是否影响卵巢功能)、依从性以及不良反应等。  目的:  探讨曼月乐宫内节育器治疗围绝经期AUB-O患者的有效性(血红蛋白、子宫内膜厚度、生活质量评分、安全性、依从性以及不良反应等。  方法:  此项研究为前瞻性研究,收集围绝经期异常子宫出血患者130例,根据患者就诊先后顺序将其随机分为实验组和对照组,其中实验组治疗药物为曼月乐宫内节育器,共68例,对照组治疗药物为地屈孕酮,共62例。对比分析两种药物治疗围绝经期AUB-O患者有效性(血红蛋白、子宫内膜厚度、生活质量评分)、安全性、依从性以及不良反应等。  结果:  实验组与对照组的年龄、病程等相关资料比较差异无统计学意义(P>0.05);实验组患者的治疗有效性优于地屈对照组;治疗前,实验组与对照组患者的血红蛋白水平(Hb)的差异无统计学意义(P>0.05),实验组与对照组患者子宫内膜厚度的差异无统计学意义(P>0.05);经过12月的治疗后,实验组患者的血红蛋水平(Hb)明显高于对照组,而且具有统计学差异(P<0.05),实验组子宫内膜厚度明显低于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前实验组生活质量评分与对照组无明显差异(P>0.05),治疗后实验组生活质量评分高于地屈孕酮组其之间的差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前两组阴道炎发病率无明显差异(P>0.05),治疗后前3个月实验组阴道炎发病率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后期差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗前后抗苗勒氏管激素(AMH)变化无统计学意义(P>0.05);两组治疗后3-6月均出现不规则点滴出血或轻度的阴道流血时间延长,实验组多于对照组且差异具有统计学意义(P<0.05);实验组患者依从性明显优于对照组患者依从性。  结论:  1.宫腔放置曼月乐节育器治疗围绝经期AUB-O患者的有效性较口服地屈孕酮好。  2.宫内放置曼月乐节育器治疗围绝经期AUB-O患者的安全性较口服地屈孕酮无明显差异。  3.宫内放置曼月乐节育器治疗围绝经期AUB-O患者的依从性较口服地屈孕酮高。  4.宫腔放置曼月乐节育器治疗围绝经期AUB-O患者的前期不良反应(阴道炎发生率、阴道点滴出血)较口服地屈孕酮高。
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