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在全身麻醉中，气管插管是救治病人保证病人气道通畅、通气供氧、呼吸道吸引和防止误吸的常用方式。但气管导管毕竟是个异物，气管内插管也是一项有创的伤害性刺激，必定会引起全麻患者的一些不良反应，如交感神经系统兴奋和下丘脑—腺垂体—肾上腺皮质轴的功能增强，以及躯体挣扎及局部的呛咳排斥反应等，给心血管系统带来一定的副反应和负担。本试验旨在观察与对比，“声门上及声门下注药型气管导管”（专利号：ZL200820111377.4，见图1和2）注射表面麻醉药，与不注药（同普通气管导管）用于全麻手术患者中，观察注药后（实验组）患者的气管插管反应、手术中全麻用药量和手术结束病人清醒时的拔管反应，并与不注药（对照组）进行比较。评价“声门上及声门下注药型气管导管”在临床上使用的优势。第一部分声门上及声门下注药型气管导管对气管插管全麻患者心血管反应的影响目的：观察与对比通过“声门上及声门下注药型气管导管”（专利号：ZL200820111377.4）注射表面麻醉药，与普通气管导管用于气管插管全麻患者中，病人对气管插管的心血管反应。评价“声门上及声门下注药型气管导管”在气管插管全麻中的效益。方法：选择择期行骨科和矫形手术患者40例，ASA I或Ⅱ级，年龄20～60岁，22%≤BMI＜30%，性别不限，Allen’s试验阴性，无高血压、冠心病、糖尿病等慢性疾病或重要脏器功能不全。随机分为“声门上及声门下注药型气管导管”组（试验组）和“普通气管导管”组（对照组），每组各20例。病人入室后建立静脉通路，在30min内输注乳酸钠林格氏液8ml/kg，并连续监测EGG和SPO2，桡动脉穿刺置管（BD）后连续监测患者心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）和平均动脉压（MAP）。静注咪达唑仑0.04mg/kg、舒芬太尼0.2μg/kg、依托咪酯0.25mg/kg和维库溴铵0.1mg/kg麻醉诱导后，手控呼吸，3min后喉镜明视下经口完成气管插管（均使用声门上及声门下注药型气管导管），试验组患者通过导管上的两个注药囊注射1%丁卡因共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml），对照组患者通过导管上的两个注药囊注射等量生理盐水共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml）。连接麻醉机，调节呼吸参数：潮气量6～8ml/kg，呼吸频率10～12次/分，吸呼比=1﹕1.5，氧气流量1.5L/min，气道峰压≤25cm/H2O,维持呼气末二氧化碳分压为35～45mmHg。分别于入室安静后作为基础值（T0）、插管即刻前（T1）、插管后即刻（T2）、插管后1min（T3）、插管后3min（T4）和插管后5min（T5）记录SBP、DBP、MAP、HR的数值；分别于T0、T1、T3和T5时间点抽取桡动脉血，测定血糖、血浆肾上腺素（E）、去甲肾上腺素（NE）和皮质醇（Cor）值，随机每组10例。结果：插管期间，两组患者血流动力学、儿茶酚胺、皮质醇和血糖的变化趋势大致相似。试验组的SBP、DBP和MAP在T2、T3、T4和T5均较对照组明显降低（P<0.01），且HR分别在T2、T3和T4均较对照组明显降低（P<0.01）；试验组的E在T3（P<0.01）和T5（P<0.05）较对照组降低，NE在T3和T5均较对照组降低（P<0.05）；试验组的Cor在T5较对照组明显降低（P<0.01）；两组患者的血糖在各时点比较均无差异（P>0.05）。结论：使用“声门上及声门下注药型气管导管”对声门上下组织进行表面麻醉比普通气管导管能更好地抑制气管插管时的心血管反应，有效地维护血流动力学稳。第二部分声门上及声门下注药型气管导管对全麻用药量的影响目的：观察与对比通过“声门上及声门下注药型气管导管”（专利号：ZL200820111377.4）注射表面麻醉药，与普通气管导管用于气管插管全麻患者中，对全麻用药量的影响。评价“声门上及声门下注药型气管导管”在气管插管全麻中的效益。方法：选择择期行骨科和矫形手术患者40例，ASA I或Ⅱ级，年龄20～60岁，22%≤BMI＜30%，性别不限，Allen’s试验阴性，无高血压、冠心病、糖尿病等慢性疾病或重要脏器功能不全。随机分为“声门上及声门下注药型气管导管”组（试验组）和“普通气管导管”组（对照组），每组各20例。病人入室后建立静脉通路，在30min内输注乳酸钠林格氏液8ml/kg，并连续监测EGG和SPO2，桡动脉穿刺置管（BD）后连续监测患者心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）和平均动脉压（MAP）。静注咪达唑仑0.04mg/kg、舒芬太尼0.2μg/kg、依托咪酯0.25mg/kg和维库溴铵0.1mg/kg麻醉诱导后，手控呼吸，3min后喉镜明视下经口完成气管插管（均使用声门上及声门下注药型气管导管），试验组患者通过导管上的两个注药囊注射1%丁卡因共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml），对照组患者通过导管上的两个注药囊注射等量生理盐水共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml）。连接麻醉机，调节呼吸参数：潮气量6～8ml/kg，呼吸频率10～12次/分，吸呼比=1﹕1.5，氧气流量1.5L/min，气道峰压≤25cm/H2O,维持呼气末二氧化碳分压为35～45mmHg。术中持续泵入丙泊酚4～6mg/kg·h-1，间断静注舒芬太尼0.1μg/kg和维库溴铵0.08mg/kg，调节七氟烷吸入浓度，维持麻醉深度于BIS值为40～45。术中失血量以等量6%羟乙基淀粉（200/0.5）补充，生理需要量和额外体液需要量以乳酸钠林格氏液补充，维持血流动力学稳定，控制MAP和HR的变化幅度小于±30%基础值，尿量大于0.5ml/kg·min-1。试验组的患者每小时通过导管上的两个注药囊注射1%丁卡因共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml），对照组患者通过导管上的两个注药囊注射等量生理盐水共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml）。手术结束前30min停止吸入七氟烷，手术结束前10min停止泵入丙泊酚，此时试验组的患者通过导管上的两个注药囊注射1%丁卡因共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml），对照组患者通过导管上的两个注药囊注射等量生理盐水共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml）。手术结束时两组患者均常规拮抗（阿托品0.5mg+新斯的明1mg，氟马西尼1mg，iv）。分别于入室安静后作为基础值（T0）、切皮前（T6）、手术后15min（T7）、手术后60min（T8）、手术后90min（T9）和手术结束时(T10)记录SBP、DBP、MAP、HR的数值和抽取桡动脉血测定血糖值；分别于T0、T7、T8、T9和T10抽取桡动脉血测定血浆肾上腺素（E）、去甲肾上腺素（NE）和皮质醇（Cor）值，随机每组10例；手术结束时统计全麻用药量。结果：在术中，两组患者的SBP、DBP、MAP、HR、E、NE、Cor和血糖的变化实验组稍低，变化趋势两组大致相似，在各时点比较无显著差异（P>0.05）；两组患者BIS值的变化趋势大致相似，试验组的BIS值在T10较对照组升高（P<0.05）；两组患者的全麻用药量实验组稍低，但无显著差异（P>0.05）。结论：使用“声门上及声门下注药型气管导管”对声门上下组织进行表面麻醉比普通气管导管在减少全身麻醉用药量方面无明显优势。第三部分声门上及声门下注药型气管导管对全麻患者气管拔管耐管反应的影响目的：观察与对比通过“声门上及声门下注药型气管导管”（专利号：ZL200820111377.4）注射表面麻醉药，与普通气管导管用于气管插管全麻患者中，病人对拔管的心血管反应及耐管效果。评价“声门上及声门下注药型气管导管”在气管插管全麻中的效益。方法：选择择期行骨科和矫形手术患者40例，ASA I或Ⅱ级，年龄20～60岁，22%≤BMI＜30%，性别不限，Allen’s试验阴性，无高血压、冠心病、糖尿病等慢性疾病或重要脏器功能不全。随机分为“声门上及声门下注药型气管导管”组（试验组）和“普通气管导管”组（对照组），每组各20例。病人入室后建立静脉通路，在30min内输注乳酸钠林格氏液8ml/kg，并连续监测EGG、SPO2和BIS值，同时行桡动脉穿刺置管（BD），将压力换能器连接于Philips多功能监护仪上，连续监测患者心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）和平均动脉压（MAP）。静注咪达唑仑0.04mg/kg、舒芬太尼0.2μg/kg、依托咪酯0.25mg/kg和维库溴铵0.1mg/kg的给药顺序完成静脉快速诱导，手控呼吸，3min后喉镜明视下经口完成气管插管（均使用声门上及声门下注药型气管导管）。连接麻醉机，术中进行机械通气，通过调节呼吸参数：潮气量6～8ml/kg，呼吸频率10～12次/分，吸呼比=1﹕1.5，氧气流量1.5L/min，气道峰压≤25cm/H2O,维持呼气末二氧化碳分压为35～45mmHg。术中持续泵入丙泊酚4～6mg/kg·h-1，间断静注舒芬太尼0.1μg/kg和维库溴铵0.08mg/kg，调节七氟烷吸入浓度，维持麻醉深度于BIS值为40～45。术中失血量以等量6%羟乙基淀粉（200/0.5）补充，生理需要量以乳酸钠林格氏液补充，维持血流动力学稳定，控制MAP和HR的变化幅度小于±30%基础值，尿量大于0.5ml/kg·min-1。手术结束前30min停止吸入七氟烷，手术结束前10min停止泵入丙泊酚，此时试验组的患者通过导管上的两个注药囊注射1%丁卡因共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml），对照组患者通过导管上的两个注药囊注射等量生理盐水共1.5ml（声门上0.5ml，声门下1ml）。手术结束时两组患者均常规拮抗（阿托品0.5mg+新斯的明1mg，氟马西尼1mg，iv）。术后待病人能够按照麻醉医生指令睁眼、抬头、举手和吞咽反射恢复后，且病人神志清醒，BIS值75～85，自主呼吸时潮气量>6ml/kg，呼吸频率>12次/分，不吸氧3min后SpO2>95%，病人血压、心率循环稳定达到拔管指证后，即可进行吸痰拔管操作。分别于入室安静后作为基础值（T0）、拔管即刻前（T11）、拔管即刻后（T12）和拔管后5min（T14）记录SBP、DBP、MAP、HR的数值；于拔管即刻前（T11）、拔管即刻后（T12）、拔管后3min（T13）、拔管后5min（T14）、拔管后7min（T15）、拔管后10min（T16）和拔管后15min（T17）记录BIS值；于T11抽取桡动脉血测定血浆肾上腺素（E）、去甲肾上腺素（NE）和皮质醇（Cor）值，随机每组10例；于拔管即刻前（T11）、拔管即刻后（T12）、拔管后3min（T13）、拔管后5min（T14）、拔管后7min（T15）、拔管后10min（T16）和拔管后15min（T17）抽取桡动脉血测定血糖值；于围拔管期对两组患者进行呛咳伴/不伴躁动情况、恶心呕吐情况、OAA/S意识状态进行评分；统计手术总时间（min）、呼吸恢复时间（停用丙泊酚～呼吸恢复，min）、睁眼时间（停用丙泊酚～睁眼，min）、拔管时间（停用丙泊酚～拔管，min）。结果：在围拔管期，两组患者血流动力学的变化趋势大致相似。试验组的SBP、DBP和MAP在T11（P<0.05）和T12（P<0.01）均较对照组降低，HR在T11（P<0.01）和T12（P<0.05）也均较对照组降低；试验组的E、NE和Cor在T11较对照组明显降低（P<0.01）；试验组的BIS值在T11、T12、T13、T14、T15、T16和T17均较对照组明显升高（P<0.01）；两组患者的血糖在T11、T12、T13、T14、T15、T16和T17无差异（P>0.05）；试验组的拔管时间较对照组明显延长（P<0.01）；试验组中没有出现呛咳（1分）的发生率明显高于对照组（P<0.01），而发生呛咳或严重呛咳（2-4分）的发生率明显低于对照组（P<0.01）；两组患者的呼吸出现时间、睁眼时间、出现声音嘶哑、咳嗽反射恢复情况、发生喉痉挛、气管支气管痉挛情况、OAA/S意识状态和恶心呕吐情况评分均无差异（P>0.05）。结论：使用“声门上及声门下注药型气管导管”对声门上下组织进行表面麻醉比普通气管导管能更好地抑制气管拔管时的心血管反应，患者耐受好，耐管时间明显延长，可有效的降低呛咳和/或躁动的发生率。结论1使用“声门上及声门下注药型气管导管”对声门上下组织进行表面麻醉比普通气管导管能更好地抑制气管插管时的心血管反应，在维持血流动力学稳定方面优于普通气管导管。2使用“声门上及声门下注药型气管导管”对声门上下组织进行表面麻醉与普通气管导管比较稍能减少全身麻醉用药量，但无统计学意义。3使用“声门上及声门下注药型气管导管”对声门上下组织进行表面麻醉比普通气管导管能更好地抑制气管拔管时的心血管反应，维持血流动力学稳定，可有效降低呛咳和/或躁动的发生率。患者耐受好，耐管时间明显延长，显著提高拔管后的安全性。