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目的:淋巴结核是由于感染结核分枝杆菌所致的一种慢性感染性疾病,可发生于全身任何部位,其特点是早期单个淋巴结增大,如果未及时治疗,可出现多个相邻淋巴结增大,呈串珠样或肿大淋巴结相互挤压、粘连而出现团块,伴随病情进展,中期肿大淋巴结内部液化及坏死,此期淋巴结组织结构破坏、内部张力增加,向组织内及皮肤侵及,出现淋巴结核后期的破溃,破溃面经久不愈。目前对于淋巴结核治疗主要以中西医结合治疗为主。西医多以抗结核药物辅以免疫药物治疗,少部分患者会在早期选择手术。近些年,中医对淋巴结核治疗以口服和局部外用为主,同时配合西药抗结核治疗取得了良好的疗效。本研究目的在于探索及研究一种新的中药方剂将其与凡士林调和制成膏剂外敷于患处,观察其对淋巴结核的有效性和安全性。
方法:
1.选取就诊于河北省胸科医院住院的颈部结节型淋巴结核患者60例,随机分为3组:消瘰散结散外敷加西药抗结核组(X组)、猫爪草外敷加西药抗结核组(M组)和单纯西药抗结核组(D组)。三组均给予西药化疗方案:2HRZE/6HR(异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺),异烟肼片(INH)0.3g1/日;利福平胶囊(RFP)0.45g-0.6g1/日;吡嗪酰胺(PZA)0.5g3/日;乙胺丁醇(EMB )0.75-1g1/日)抗结核治疗。X组为西药2HRZE/6HR+自拟中药方消瘰散结散敷剂外敷于颈部淋巴结核病变部位(药物组成:夏枯草10g、猫爪草10g、煅牡蛎10g、海藻10g、昆布10g、厚朴10g、浙贝母10g、赤芍10g、玄参20g、甘草3g)。诸药均匀调和以凡士林作为调和剂,贴敷于病变部位,范围为可触及到的颈部浅表肿大淋巴结,涂抹厚度约1-3mm,每次贴敷时间8-12小时。M组为西药2HRZE/6HR+猫爪草10g以凡士林作为调和剂,贴敷于病变部位,范围为可触及到的颈部浅表肿大淋巴结,涂抹厚度约1-3mm,每次贴敷时间8-12小时。D组为单纯应用西药化疗方案:2HRZE/6HR。
2.三组每2个月进行1次疗效评估,共观察4个周期,分别观察治疗后三组患者在颈部淋巴结彩超、中医症状方面变化,然后进行疗效对比,行疗效判断。
结果:
1.三组在治疗后颈部淋巴结彩超结果进行比较,经?2检验,X组总有效率高于M组及D组(P<0.05)。
2.三组治疗前后行中医症状积分对比,X组在疼痛、低热、乏力、盗汗、厌食方面,经非参数检验均有显著差异性(P<0.05),组内对比有统计学意义。M组、D组仅在疼痛、低热、乏力、盗汗方面,有显著差异性(P<0.05),有统计学意义。而在厌食方面则无显著性差异(P>0.05),无统计学意义。颈部淋巴结核治疗后,在疼痛、低热、乏力及盗汗方面,X组较M组及D组有明显效果,有显著差异性(P<0.05),组间对比有统计学意义。表明X组在改善疼痛、低热、乏力、盗汗方面效果更佳。仅在厌食方面,行组间对比无明显差异性(P>0.05),无统计学意义。
3.不良事件/不良反应等安全性评价:本试验在进行中均未出现严重的不良反应,安全性评价I级。
结论:消瘰散结散外敷加西药抗结核治疗颈部结节型淋巴结核疗效确切,在对颈部淋巴结核治疗后总有效率及症状改善方面优于猫爪草加西药抗结核组及单纯西药抗结核组。
方法:
1.选取就诊于河北省胸科医院住院的颈部结节型淋巴结核患者60例,随机分为3组:消瘰散结散外敷加西药抗结核组(X组)、猫爪草外敷加西药抗结核组(M组)和单纯西药抗结核组(D组)。三组均给予西药化疗方案:2HRZE/6HR(异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺),异烟肼片(INH)0.3g1/日;利福平胶囊(RFP)0.45g-0.6g1/日;吡嗪酰胺(PZA)0.5g3/日;乙胺丁醇(EMB )0.75-1g1/日)抗结核治疗。X组为西药2HRZE/6HR+自拟中药方消瘰散结散敷剂外敷于颈部淋巴结核病变部位(药物组成:夏枯草10g、猫爪草10g、煅牡蛎10g、海藻10g、昆布10g、厚朴10g、浙贝母10g、赤芍10g、玄参20g、甘草3g)。诸药均匀调和以凡士林作为调和剂,贴敷于病变部位,范围为可触及到的颈部浅表肿大淋巴结,涂抹厚度约1-3mm,每次贴敷时间8-12小时。M组为西药2HRZE/6HR+猫爪草10g以凡士林作为调和剂,贴敷于病变部位,范围为可触及到的颈部浅表肿大淋巴结,涂抹厚度约1-3mm,每次贴敷时间8-12小时。D组为单纯应用西药化疗方案:2HRZE/6HR。
2.三组每2个月进行1次疗效评估,共观察4个周期,分别观察治疗后三组患者在颈部淋巴结彩超、中医症状方面变化,然后进行疗效对比,行疗效判断。
结果:
1.三组在治疗后颈部淋巴结彩超结果进行比较,经?2检验,X组总有效率高于M组及D组(P<0.05)。
2.三组治疗前后行中医症状积分对比,X组在疼痛、低热、乏力、盗汗、厌食方面,经非参数检验均有显著差异性(P<0.05),组内对比有统计学意义。M组、D组仅在疼痛、低热、乏力、盗汗方面,有显著差异性(P<0.05),有统计学意义。而在厌食方面则无显著性差异(P>0.05),无统计学意义。颈部淋巴结核治疗后,在疼痛、低热、乏力及盗汗方面,X组较M组及D组有明显效果,有显著差异性(P<0.05),组间对比有统计学意义。表明X组在改善疼痛、低热、乏力、盗汗方面效果更佳。仅在厌食方面,行组间对比无明显差异性(P>0.05),无统计学意义。
3.不良事件/不良反应等安全性评价:本试验在进行中均未出现严重的不良反应,安全性评价I级。
结论:消瘰散结散外敷加西药抗结核治疗颈部结节型淋巴结核疗效确切,在对颈部淋巴结核治疗后总有效率及症状改善方面优于猫爪草加西药抗结核组及单纯西药抗结核组。