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目的:通过骨痨愈康丸联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎,对RA患者血清炎症指标及临床疗效影响的研究。方法:本研究采用随机平行对照试验方法,依次将符合纳入标准的82例RA患者,运用随机数字表法,依次按就诊顺序随机分为治疗组和对照组各41例。对照组给予甲氨蝶呤片5mg,餐后口服,1周2次,治疗组在对照组基础上加服骨痨愈康丸15粒,餐后口服,1日3次,两组疗程均为3个月。观察并记录两组治疗前后相关指标的变化情况,将收集到的数据资料经SPSS 20.0统计软件处理,进行临床疗效及安全性评价。结果:在研究进行过程中两组各有1例患者被剔除。本研究最终统计有80例符合纳入标准的RA患者完成此次临床研究。试验数据经统计软件处理得出:(1)治疗后2组临床疗效总有效率:治疗组92.50%,对照组85.00%,治疗组高于对照组(P<0.05),中医证候疗效治疗组优于对照组(P<0.05);(2)治疗后两组主要症状、体征,DAS28疗效评分及HAQ评分均较治疗前改善,且治疗组高于对照组(P<0.05);(3)治疗后两组RA患者血清IL-17、RF、ESR及CRP等炎症指标的水平均较治疗前降低,且治疗组下降更明显,优于对照组(P<0.05);(4)两组安全性比较,均无明显不良反应发生,且治疗组具有安全性,两组安全性评价差异无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)骨痨愈康丸联合甲氨蝶呤治疗RA,具有显著的临床疗效,能较好地缓解RA患者临床症状,提高患者健康指数和生活质量;(2)骨痨愈康丸联合甲氨蝶呤,能更好地抑制RA患者血清IL-17、RF、CRP和ESR的表达,减轻炎症活动,改善关节功能,有效控制病情;(3)骨痨愈康丸联合甲氨蝶呤治疗RA,疗效确切且安全性好,有临床指导意义,突出了联合治疗具有“减毒增效”的作用,值得临床推广和运用。