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目的:观察健脾疏肝方治疗反流性食管炎的临床疗效,并通过动物实验进一步探讨该方对反流性食管炎的作用机理。方法:临床研究将45例诊断为反流性食管炎并辨证为脾虚肝郁证的患者随机分为中药治疗组、阳性对照组2组。分别给予健脾疏肝方汤剂和加斯清治疗4周,观察治疗前后组内主、次要症状前后的改善情况,并进行组间比较。记录不良反应发生率,并随访2月,了解两组治疗后的复发率。实验研究采用“不全幽门结扎+贲门肌切开术”制作反流性食管炎大鼠模型,分正常组、模型组、安慰剂组、阳性对照组、治疗高、中、低剂量组。正常组不给药,其他各组分别给予生理盐水(NS)、谷维素、加斯清、中药高剂量、中剂量、低剂量灌胃给药,连续给药3周。3周后测取食管下段pH值,观察各组食管黏膜镜下改善情况、HE染色变化、并对食管组织行免疫组化检查,观察COX-2、PCNA的表达,测定治疗前后血清NO的水平变化。结果:临床两组对主、次要症状均有明显的改善,总体疗效健脾疏肝方与加斯清相当(P>0.05)。中药治疗组对个别症状(如烧心程度、胸痛频率、嗳气、胁痛、急躁易怒)缓解程度优于加斯清,健脾疏肝方具有低复发率、低副反应率的特点。动物实验结果显示,健脾疏肝方可以提高食管下段的pH值,缓解食管组织的病理损害,抑制COX-2、PCNA等的高表达,调节血清NO水平。总体作用与加斯清相当(P>0.05)。结论:健脾疏肝方治疗反流性食管炎以整体观念为指导思想,以辨证论治为特点,发挥整体调节作用,疗效显著,体现了中医治疗反流性食管炎的特点与优势。健脾疏肝方可以通过调节NO、GAS等胃肠激素来调节LESP,提高食管下段的pH值,促进胃排空以及促使食管黏膜修复、缓解食管组织的病理损害,抑制COX-2、PCNA等的高表达。从而证明了健脾疏肝、行气降逆治法的合理性,为进一步研制治疗反流性食管炎的中药制剂打下基础。