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第一部分食管pH胶囊对胃食管反流病的诊断价值研究目的：探讨国产食管pH胶囊在胃食管反流病中的的诊断价值。方法：选取临床诊断为胃食管反流病（GERD）的28例患者进行导管式24h食管pH监测检查，间隔1天后进行食管pH胶囊监测检查，pH胶囊及pH导管探头均放置于胃食管交界处以上6cm处，比较患者对两种方法的耐受情况，并分析比较两者数据之间的差异性。结果：28例GERD患者均完成了两种检测方法，4例患者因食管pH胶囊本身技术故障，另2例患者因pH胶囊过早脱落，导致检测时间未达到48h，以上6例的食管pH监测数据均被排除。剩余22例患者顺利的完成了48h的食管pH胶囊监测。患者对食管pH胶囊的耐受性良好。并对比分析两种检测方法的数据，得出食管pH胶囊对GERD的诊断敏感性为93.33%，特异性为85.71%，准确性为90.91%。与导管式食管pH监测比较，食管pH胶囊组的总的pH＜4的百分时间（8.5%），直立位pH＜4的时间（10.4%），总的反流次数（42.6次）均显著高于导管组（分别为6.4%，6.2%，26.4次），各指标比较有统计学差异（P均<0.05）。且食管pH胶囊组和导管式pH监测组关于食管酸反流方面的相关性比较，亦有显著的相关性（r=0.87，P<0.0001）。食管pH胶囊组第二天的pH值<4占总时间的百分比（8.5），pH值<4的直立位时间百分比（12.5），平均长反流的次数（26.4）均显著高于第一天的，各指标比较有统计学意义（P<0.05）结论：与导管式24h食管pH监测方法比较，国产食管pH胶囊检测方法的有效性高、耐受性好，食管pH胶囊是适合用于诊断胃食管反流病的食管内酸反流的理想检查工具。第二部分同步进行导管式24小时食管pH监测与食管pH胶囊监测的一致性的临床研究目的：探讨同步进行导管式24小时食管pH监测系统与食管pH胶囊监测系统检测GERD患者食管酸反流的相关性及一致性。方法：24例拟诊为GERD的患者，同时将导管式24h食管pH监测的导管前端的电极与国产食管pH胶囊的电极置于食管下括约肌上方5cm处，分别应用对应的接收器接收数据，分别记录24小时及48小时的食管pH数据，并进行比较，研究其相关性和一致性，期间记录患者不适症状。结果：在第一天，食管pH胶囊组检测到pH<4占总时间的%数值比导管式24h食管pH监测组更低（5.8%VS.6.8%，p＜0.05）；两组检测的结果存在显著的相关性（r=0.90，P<0.0001）。两种检测方法诊断GERD的一致性为86.4%。食管pH胶囊组中，检测48h与第一天相比，对食管酸反流各指标间的结果均有显著性差异（P<0.05）；而48h与第二天比较，在总的、直立位时pH<4所占的时间百分比有显著性差异（P<0.05）。同样，对比了患者对这2种方法的主观感觉，大部分患者诉在第一天能感觉到更多的恶心和咽喉部不适等症状。结论：两种检测系统对食管酸反流的监测方面有很强的相关性及一致性；因此国产食管pH胶囊可以应用于临床上GERD的诊断，而且延长食管pH胶囊的监测时间能够进一步减少测量的变异性和提高诊断敏感性。