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目的：观察防风通圣丸治疗脾胃湿热型单纯性肥胖病的临床疗效及对瘦素(leptin, LP)、脂联素(adiponectin, APN)的影响。方法：将符合纳入标准的72例单纯性肥胖患者随机分为治疗组和对照组,每组各36例。治疗组采用基础治疗联合防风通圣丸,对照组采用基础治疗。各组疗程均为3个月。观察两组患者治疗前后体重、BMI、腰臀比(WHR)、中医症状积分、血脂(包括TG、TC、LDL-C)及LP、APN水平的变化。结果：1.在体重、BMI及WHR方面,治疗组治疗前后比较,有显著差异(P<0.01),疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.在中医症状方面,治疗组与对照组进行有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组各项症状积分治疗前后比较,均有显著差异(P<0.01),而对照组治疗前后比较,在口渴喜饮、口苦口臭、脘腹胀满、大便秘结以及消谷善饥症状方面,差异显著(P<0.01)；治疗组治疗后与对照组相比,差异具有统计学意义(P<0.05),疗效优于对照组。3.两组患者组内治疗前后的比较,血清LDL-C,两组P值均>0.05,差异无统计学意义。血清TC和血清TG,治疗组治疗前后相比,具有显著差异(P<0.01),对照组治疗前后相比,差异具有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。4.LP、APN水平,治疗组治疗前后比较,具有显著差异(P<0.01),而对照组治疗前后比较,差异具有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后比较,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。5.两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝功、肾功均未见异常。结论：1.防风通圣丸治疗脾胃湿热型单纯性肥胖病,可显著减轻患者体重,明显减小BMI和WHR。2.防风通圣丸能够显著改善脾胃湿热型单纯性肥胖病患者的中医症状。3.防风通圣丸治疗脾胃湿热型单纯性肥胖病,可明显降低血清TG和TC水平。4.防风通圣丸可明显降低脾胃湿热型单纯性肥胖患者的LP水平,明显升高APN水平。