【摘 要】
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目的：建立用高效液相色谱法(HPLC)同时测定活性芦荟口疮药膜中芦荟苷含量和芦荟大黄素含量的方法,并制定在制作芦荟口疮药膜制剂中芦荟苷和芦荟大黄素的含量标准。方法：通过乙
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目的：建立用高效液相色谱法(HPLC)同时测定活性芦荟口疮药膜中芦荟苷含量和芦荟大黄素含量的方法,并制定在制作芦荟口疮药膜制剂中芦荟苷和芦荟大黄素的含量标准。方法：通过乙醇提取法从芦荟粉中提取有效成分,并利用HPLC法测定其成分。HPLC色谱条件为：色谱条件以ZORBAX-SA-C18 (5μm,200mm×4.6mm)为色谱柱；流动相：甲醇一水(70：30)溶液；检测波长：在360 nm处测定芦荟苷含量,在430 nm处测定芦荟大黄素的含量；流速：1.0 mL／min；柱温：25℃；进样量：20μL。结果：芦荟苷在0.5-100μg／mL浓度范围内具有良好的线性关系(R=0.99975),精密度良好(RSD=0.7%),平均加样回收率为98.32%(RSD=0.4%)。芦荟大黄素在0.25-100μg／mL浓度范围内具有良好的线性关系(R=0.9999),精密度良好(RSD=1.2%),平均加样回收率为99.36%(RSD=0.41%)。芦荟口疮药膜1片(1cm×1cm)中芦荟苷与芦荟大黄素的含量分别为5.837μg、0.225μg。结论：所建立的HPLC分析法简便、快速、准确、所测结果稳定、重现性良好,适用于芦荟口疮药膜中芦荟苷和芦荟大黄素含量的测定和质量的控制。芦荟口疮药膜1片(1cm×1cm)中芦荟苷和芦荟大黄素的含量标准暂定为芦荟苷4.67μg、芦荟大黄素0.18μg。
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