目的：本研究旨在通过观察益气补肾化浊法治疗重症肌无力的临床疗效,以及该治疗方法对病人生活质量的影响,验证益气补肾化浊法治疗重症肌无力的有效性,以期为中医药治疗重症肌无力提供新的思路和方法。方法：观察于2010年6月-2013年6月,在北京中医药大学附属东方医院陈志刚主任医师门诊就诊的患者,按照病例纳入标准收集病例资料88例,给予具有益气补肾化浊功效的重症肌无力方治疗。若有已服用相关治疗西药者,按原来用法用量继续服用,待患者病情允许,阶段性地减量或停用西药。分别记录患者治疗前、后0个月、3个月、6个月和9个月的西医临床绝对计分、中医证候计分和生活质量评分。结果：治疗后3个月、6个月、9个月与治疗前相比,西药使用人数和使用量显著减少,中、西医临床症状评分均有下降,具有非常显著性的差异(P<0.01)研究结论：陈师提出重症肌无力总的病机为脾肾亏虚、浊毒内蕴,所拟重症肌无力方紧扣病机,兼顾疾病虚和实两个方面,能健脾益气、补肾填精、解毒化浊。本研究通过长期临床病例观察和统计分析,证明运用益气补肾化浊法治疗重症肌无力疗效确切,对重症肌无力病人的肌群疲劳症状具有持续而稳定的缓解作用,对于改善相关中医症候有较好疗效,治疗后患者的生活质量亦得到明显改善。