对比机器人与腹腔镜远侧胃切除术的近期疗效 ——一项前瞻性、随机、对照研究

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背景:尽管机器人远侧胃切除术(Robotic distal gastrectomy,RDG)在胃癌患者中的应用与日俱增,然而相比于腹腔镜远侧胃切除术(Laparoscopic distal gastrectomy,LDG),其安全性、有效性仍无前瞻性临床试验证实。目的:本研究通过前瞻性随机对照临床试验评估并对比胃癌患者接受RDG或LDG术后的短期疗效。方法:以潜在可切除胃腺癌(c T1-4a、N0/+、M0)患者为研究对象,对比两组患者的术后早期恢复过程、术后并发症发生率、淋巴结清扫数、淋巴结清扫不符合率及首次化疗时间。结果:自2017年7月到2020年1月,共有300例患者被随机分为RDG组和LDG组。最终有283例患者(RDG组:141例,LDG组:142例)纳入改良意向治疗分析。两组患者的基线资料(包括年龄、性别、临床分期等)均衡可比(P均>0.05).相比于LDG组,RDG组术后首次下床活动时间、首次排气时间及首次流质时间均短于LDG组(P均<0.05),且术后并发症发生率更低:RDG组为9.2%,RDG组为17.6%(P=0.039)。尽管RDG组与LDG组平均总淋巴结清扫数目相当(40.9±11.2枚vs 39.9±12.2枚,P=0.452),但进一步将淋巴结范围分为胃周站(No.1,3,4,5,6)和胃外站(No.7,8a,9,11p,12a)进行分层分析发现,RDG组胃周站淋巴结清扫数与LDG组相近(23.3±8.6枚vs 24.0±9.0枚,P=0.500),而胃外站淋巴结清扫数目显著高于LDG组(17.6±5.8枚vs 15.8±6.6枚,P=0.018),且No.12a站淋巴结清扫数RDG组显著高于LDG组(2.5±2.3枚vs 1.8±2.3枚,P=0.011)。RDG组淋巴结清扫不符合率亦显著低于LDG组(24.8%vs 40.1%,P=0.006)。此外,RDG显著缩短了患者手术-化疗间隔天数(中位数[四分位间距]:RDG,28[24-32]天vs LDG,32[26-42]天,P=0.003)。结论:相比于LDG,RDG不仅显著降低胃癌患者术后总体并发症的发生率与淋巴结清扫不符合率,并且显著提高了胃外站别淋巴结的清扫数量。此外,RDG组中患者术后的更快恢复有利于患者更及时地接受术后辅助化疗。本研究的早期结果首次为RDG相对于LDG的短期疗效优越性提供了高级别证据。
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