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目的:通过随机对照研究的实验设计方法,研究内服中药对膝关节半月板损伤患者关节镜术后膝关节功能康复的影响,初步探讨此方的疗效,为临床应用中西医结合方法治疗膝关节半月板损伤的术后康复提供实验依据以及进一步研究的基础。方法:对2012年6月至2013年12月来自中国中医科学院望京医院骨关节二科的60例确诊为单膝半月板损伤行关节镜下半月板修复或Fast-Fix缝合术的有效病例,采用回顾性随机对照的研究方法,将患者随机分为试验组(口服中药组)和对照组(常规康复组)两组,每组30例。两组患者术后均行常规康复训练。试验组术后第2天起口服桃红四物汤合五苓散,对照组不行中药口服。两组患者于术后1周、术后2周,术后4周随访,进行疼痛指数(VAS法)、股四头肌的萎缩程度、关节活动范围(ROM)和膝关节Lysholm评分,并进行有效性和安全性评价,结果进行统计学分析。结果:(1)在疼痛指数(VAS法)评分上,两组VAS评分随治疗进行持续下降趋势。术后1周,组间比较两组数据差异不具有统计学意义(P>0.05);术后2周,组间两组数据差异具有统计学意义(P<0.05);术后4周,两组数据差异具有显著性统计学差异(P<0.01)。(2)在肌肉萎缩程度评分上,两组肌肉萎缩程度随治疗进行持续下降趋势。术后1周,组间两组数据差异不具有统计学意义(P>0.05);术后2周,组间两组数据差异具有显著性统计学意义(P<0.01);术后4周,组间两组数据差异不具有统计学意义(P>0.05)。(3)在关节活动度评分上,两组关节活动度随治疗进行持续上升趋势。术后1周,组间两组数据差异不具有统计学意义(P>0.05);术后2周,组间两组数据差异具有显著性统计学意义(P<0.01);术后4周,组间两组数据差异不具有统计学意义(P>0.05)。(4)在膝关节Lysholm评分上,两组膝关节Lysholm评分随治疗进行持续上升趋势。术后1周,组间两组数据差异不具有统计学意义(P>0.05);术后2周,组间两组数据差异具有统计学意义(P<0.05);术后4周,组间两组数据差异具有统计学差异(P<0.05)。结论:与常规康复对比,内服桃红四物汤合五苓散对缓解膝关节半月板损伤关节镜手术后的膝关节疼痛和改善膝关节Lysholm评分方面更加有效;而在改善肌肉萎缩程度和关节活动度方面效果不明显。