研究目的：通过观察加味左金汤对功能性消化不良（FD，functional dyspepsia）患者临床症状的改善情况，初步探讨加味左金汤对FD临床疗效、作用机理及安全性。研究方法：所选病例均来源于云南省中医医院2011年12月份至2013年3月份门诊病人，共90例。将90例FD患者随机分为治疗A组（加味左金汤组）30例、治疗B组（加味左金汤辨证加味用药组）30例、对照组（吗丁啉组）30例。观察比较治疗前后患者症状的改善情况。治疗A组采用加味左金汤治疗、治疗B组采用加味左金汤辨证加味治疗、对照组采用吗丁啉治疗，疗程均为4周。观察患者治疗前后的证候积分情况，尼莫地平法评价疗效。研究结果：1.临床总疗效比较。治疗A组总有效率96.7%，其中痊愈3例，显效10例，有效16例，无效1例；治疗B组总有效率96.7%，其中痊愈6例，显效15例，有效8例，无效1例；对照组总有效率90%，其中痊愈2例，显效7例，有效18例，无效3例。临床总疗效经秩和检验，治疗A组与对照组比较无统计学差异，P=0.211>0.05；治疗B组与对照组比较有统计学差异，P=0.003<0.01。治疗A组与治疗B组比较有统计学显著差异，P=0.049<0.05。可认为治疗B组疗效优于治疗A组和对照组；治疗A组疗效与对照组疗效相当。2.中医证候疗效比较。治疗A组与对照组比较，各症状治疗后积分相比均无统计学差异，P>0.05。治疗B组与对照组比较，上腹灼热、善叹息、恶心呕吐、身重困倦、大便稀溏治疗后症状积分均有统计学差异,P<0.05；其余症状治疗后积分无统计学差异，P>0.05。表明治疗B组在改善上腹灼热、善叹息、恶心呕吐、身重困倦、大便稀溏症状优于对照组。治疗A组与治疗B组比较，各症状治疗后积分比较均无统计学差异，P>0.05。3.各组组内治疗前后积分比较。治疗A组治疗前后各项症状积分比较，大便稀溏症状治疗前后积分无统计学差异，P>0.05；其余症状治疗前后积分差异具有统计学意义P<0.05。治疗B组治疗前后各项症状积分，有统计学显著差异，P<0.01。对照组治疗前后各项症状积分比较，口干口苦、身重困倦、疲乏无力、大便稀溏症状治疗前后积分，无统计学差异，P>0.05；其余症状治疗前后积分有统计学差异，P<0.05。4.治疗组与对照组SCL-90各因子治疗前后积分无统计学差异，P>0.05。5.在治疗过程中，对照组（吗丁啉组）在治疗末期出现2例轻度腹泻，停药后症状好转。其余患者均未出现明显不良反应。结论：加味左金汤辨病治疗FD能有效改善FD患者临床症状，其疗效与吗丁啉相当，无明显不良反应，应用简单，值得临床推广和更进一步研究。但中医辨病辨证相结合，加味左金汤随证加味用药治疗FD能更好的改善患者个体的临床症状，其疗效优于加味左金汤固定方。