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目的分析讨论高危型HPV DNA检测、酸／碘实验肉眼观察以及传统宫颈涂片细胞学检查对农村妇女宫颈病变的初筛效果,评价其作为我国农村社区宫颈癌及癌前病变初筛工具的价值。方法1.研究对象：山东省沂蒙山区沂源县南麻镇社区常住农村妇女为目标人群,入选标准：30-65岁,有性生活史,非月经期,非孕期,无全子宫切除史,无盆腔照射史,自愿参加并能接受检查者。2、选择山东省沂源县南麻镇医院作为初级农村社区医疗机构,对其专业工作人员进行宫颈癌筛查和宫颈病变诊治相关知识的培训。在正式查体前,对宫颈癌预防和潜在治愈可能性进行宣传,提高该地区妇女对宫颈癌防治知识的认知,了解宫颈癌筛查的裨益。同时进行问卷调查,签署知情同意书。3、将筛查人群随即分为两组,第一组进行妇科检查、醋酸试验/碘试验肉眼观察(VIA/VILI)和HPV-DNA检查(HCⅡ):第二组进行妇科检查、传统宫颈涂片细胞学检查(巴氏涂片)和HPV-DNA检查(HCⅡ).4、选择山东省沂源县人民医院作为二级诊疗机构,进行宫颈细胞学涂片的TBS诊断,对筛查结果异常者进行阴道镜检查,根据阴道镜检查结果进行活检并行组织病理学检查。5、选择山东大学齐鲁医院作为三级诊疗机构,采用HC2方法进行HPV-DNA检测,复核细胞学涂片及病理组织学切片。结果1.此次研究共筛查农村户口妇女3763例,年龄分布在30岁-65岁之间。问卷调查显示筛查人群宫颈癌知识知晓率为20%,接受过宫颈癌筛查者为5%。病理确诊CINI22例,CIN118例,CINTTI3例。子宫颈癌前病变(≥CINI)的现患病率为877人/10万,子宫颈高度上皮内瘤变(≥CIN11)的现患病率为292人/10万。在宫颈低度癌前病变(CINⅠ)组中,35岁以下女性阳性率为2.55%(9/353),35岁以上女性阳性率为0.38%(13/3410),两者的差异有统计学意义(x2=21.62,P<0.01)；在宫颈高度癌前病变(>CIN)组中,35岁以F女性阳性率为0.85%(3/353),35岁以上女性阳性率为0.23%(8/3410)；两者的差异无统计学意义(χ2=2.28,P>0.05)。在宫颈低度癌前病变组中,35岁以下者所占比例为40.91%(9/22);在宫颈高度癌前病变组中,35岁以下所占比例为27.27%(3/11)；两者无显著性差异(x2=1.92,P>0.05)。2.筛查人群HR-HPV感染率为11.08％,HR-HPV感染率在35岁以下人群中最高,在60岁以上人群中最低,各年龄组之间差异无统计学意义(χ2=3.15,P>0.05)。HR-HPV在各级宫颈病变中的感染率分别为正常或炎症34.84%,CIN I81.82％, CINⅡ87.50％,CINⅢ100％,统计学有显著差异(χ2=30.50,P<0.01)。3.以组织病理学为金标准,HC-Ⅱ法HPV DNA检测筛查宫颈病变的灵敏度84.85%、特异度89.58%、阳性预测值6.71%、阴性预测值99.85%、准确性89.53%、约登指数0.74。醋酸/碘实验肉眼观察法筛查宫颈病变的灵敏度75.00%、特异度63.96%、阳性预测值2.19%、阴性预测值99.58%、准确性64.08%、约登指数0.39。宫颈涂片细胞学检查筛查宫颈病变的灵敏度61.53%、特异度96.95%、阳性预测值12.31%、阴性预测值99.72%、准确性96.70%、约登指数0.58。4.比较HPV DNA检测法与醋酸/碘试验肉眼观察法筛查宫颈癌及癌前病变的灵敏度(χ2=0.789,P>0.05),阴性预测值(χ2=0.641,P>0.05),无显著性差异；特异度(χ2=530.1,P<0.01),阳性预测值(χ2=14.19,P<0.01),准确性(χ2=528.9,P<0.01),有显著性差异。比较HPV DNA检测法与传统细胞学筛查宫颈癌及癌前病变的灵敏度(χ2=2.979,P>0.05),阳性预测值(χ2=2.545,P>0.05),阴性预测值(χ2=0.002,P>0.05),无显著性差异；特异度(χ2=92.39,P<0.01),准确性(χ2=86.92,P<0.01),有显著性差异。比较传统细胞学与醋酸/碘试验肉眼观察法筛查宫颈癌及癌前病变的灵敏度(χ2=0.676,P>0.05),阴性预测值(χ2=0.444,P>0.05),无显著性差异；特异度(χ2=645.9,P<0.01),阳性预测值(χ2=20.49,P<0.01),准确性(χ2=635.1,P<0.01),有显著性差异。5.本次研究先由二级诊疗机构病理科医师进行宫颈组织病理学初诊,再由三级诊疗机构复核,诊断符合率为60%(12/20),假阳性率40%(8/20),假阴性率1.5%(2/134)。细胞学诊断在二级诊疗机构初诊后由三级诊疗机构复核,阳性符合率为44.8%(30/67),假阳性率为55.2%(37/67),假阴性率为1.2%(16/1305)。结论1.由于醋酸/碘实验肉眼观察法假阳性率过高,而阳性预测值偏低,不适宜作为农村社区宫颈癌初筛方法。2.受细胞学技术方法和细胞学诊断医师技术水平的限制,在农村社区宫颈癌筛查中细胞学检查方法效率较差,不适宜作为初筛手段。3.高危型HPV DNA检测具有很高的灵敏度和阴性预测值,作为初筛试验可提高筛查效率,有可能节约医疗资源,在农村社区不失为一种适宜开展的宫颈癌初筛方法,细胞学检查可作为HPV检测初筛后的二级分流方法。4.在基层医院不宜开展“即查即治”的诊疗模式。