目的:观察小青龙颗粒治疗儿童哮喘急性发作期(寒哮证)的临床疗效,为儿童支气管哮喘急性发作期治疗方案提供临床依据。方法:选取2014年1月至2015年1月山东省中医院及山东省立医院儿科门诊患儿60例,符合寒哮证的患儿60例,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组予小青龙颗粒治疗,对照组予布地奈德、特布他林雾化治疗,疗程5天。观察两组治疗前后症状、体征及实验室指标的改善,进行统计学分析,评价两组治疗方案的临床疗效。结果:治疗组总有效率96.7%,对照组总有效率96.9%,两组对比没有显著性差异(P>0.05),疗效相当。中医证候疗效,治疗组明显优于对照组;中医单项症状疗效比较,治疗组患儿咳嗽、咯白痰、清涕、畏寒肢冷、四肢欠温等症状的改善方面明显优于对照组(P<0.05);两组均能有效改善患儿的肺功能和降低外周血嗜酸性粒细胞,对比均没有显著性差异,效果相当(P>0.05)。两组治疗过程中均未出现不良反应。结论:口服小青龙颗粒与雾化吸入布地奈德、特布他林均能有效控制哮喘的发作,改善患儿的肺功能和降低外周血嗜酸性粒细胞,但小青龙颗粒对改善患儿的咳嗽、咯痰症状,中医症候以及全身状况方面疗效显著。因此小青龙颗粒用于治疗轻、中度小儿寒性哮喘有较好的疗效。