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目的:运用益气活血方联合奥美拉唑治疗消化性溃疡,进行疗效观察,并结合动物实验结果共同探讨益气活血方联合奥美拉唑治疗消化性溃疡的增效机制。方法:临床研究:将100例依据中医证候诊断标准筛选出的脾胃虚寒证消化性溃疡患者随机分为中西药组和西药组,治疗前对所有患者进行CYP2C19基因的测定。西药组50例患者服用奥美拉唑(20mg,2次/日),中西药组50例患者服用奥美拉唑(20mg,2次/日)+益气活血方(1剂/日),观察治疗4周。两组中合并Hp感染的患者治疗前两周予奥美拉唑(20mg,2次/日)+阿莫西林(1OOOmg,2次/日)+克拉霉素(500mg,2次/日)+枸橼酸铋钾(220mg,2次/日)口服抗Hp。观察两组患者在治疗前后的临床症状评分、镜下溃疡愈合情况以及Hp根除率。动物实验:研究分析益气活血方在消化性溃疡大鼠血液中的入血成分;并且运用“Cocktail”探针法,观察益气活血方对大鼠CYP450酶6种亚型(CYPlA2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、CYP2E1)的影响。结果:临床研究:治疗4周后,中西药组在中医临床症候评分方面痊愈15例,显效24例,有效9例,无效2例,总有效率96%,西药组中痊愈5例,显效20例,有效1 8例,无效7例,总有效率86%,中西药组在临床症候改善方面优于西药组(P<0.05);复查胃镜显示:中西药组镜下溃疡痊愈18例,显效18例,有效11例,无效3例,镜下溃疡愈合率94%,西药组痊愈12例,显效20例,有效8例,无效10例,镜下溃疡愈合率80%,中西药组镜下溃疡愈合率高于西药组(P<0.05);中西药组Hp根除率88.6%,西药组80.5%,中西药组在Hp根除率方面优于西药组(P<0.05)。西药组不同基因型患者在上述3方面的疗效比较显示:强代谢型<中间代谢型<弱代谢型(P<0.05)。中西药组3种基因型患者相互比较,疗效无明显差异(P>0.05)。中西药组强代谢型患者在上述3方面的疗效均优于西药组(P<0.05);中间代谢型患者在镜下溃疡愈合率及Hp根除率上疗效优于西药组(P<0.05),在临床症候评分上与西药组无明显差异(P>0.05)。两组弱代谢型患者在上述3方面比较,疗效无明显差异(P>0.05)。动物实验:益气活血方的单药有效成分芒柄花素、毛蕊异黄酮、甘草皂苷、没食子酸在益气活血方组大鼠血液中被检出。连续给予益气活血方2周后,大鼠CYPlA2酶和CYP3A4酶的活性无明显改变;CYP2C9酶和CYP2E1酶的活性增强;CYP2C19酶受到轻度抑制;CYP2D6酶受到中强度抑制。结论:益气活血方治疗脾胃虚寒型的消化性溃疡患者有确切的疗效,能明显改善患者的临床症状,促进溃疡愈合,提高Hp的根除率。其可能通过抑制CYP2C19酶的活性,减缓奥美拉唑在人体内的代谢速度,从而增强奥美拉唑的临床疗效。益气活血方单药有效成分芒柄花素、毛蕊异黄酮、甘草皂苷、没食子酸对大鼠消化性溃疡有治疗作用;益气活血方能影响大鼠P450酶系的活性,能轻度降低大鼠CYP2C19酶的活性。