【摘 要】
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目的:（1）理论探讨:分析归纳肝失疏泄与乳腺结节发病机制研究现状,提出肝失疏泄与乳腺结节发病机制的新认识。（2）临床试验:研究内、外向个性特征及胆汁质、抑郁质气质类型差异与乳腺结节患者病情变化的相关性;并观察外用制剂“乳结消”治疗乳腺结节（3类/4a类,下同）患者的临床疗效,为乳腺结节的个性化治疗提供新方法。方法:（1）理论探讨:采用文献内容分析法,以“肝失疏泄”“乳腺结节”为主题词,检索中国知网
【基金项目】
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济南市“高校20条”项目（项目名称:情志刺激甲状腺、乳腺结节病变的个性化差异与其个性化有效防治;项目编号:2020GXRC002）；
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目的:（1）理论探讨:分析归纳肝失疏泄与乳腺结节发病机制研究现状,提出肝失疏泄与乳腺结节发病机制的新认识。（2）临床试验:研究内、外向个性特征及胆汁质、抑郁质气质类型差异与乳腺结节患者病情变化的相关性;并观察外用制剂“乳结消”治疗乳腺结节（3类/4a类,下同）患者的临床疗效,为乳腺结节的个性化治疗提供新方法。方法:（1）理论探讨:采用文献内容分析法,以“肝失疏泄”“乳腺结节”为主题词,检索中国知网、维普、Pubmed等权威数据库,收集信度较高的一级文献作为研究样本,利用内容分析法对文献涉及的具体内容分别进行归纳整理,对统计数据进行定量与定性分析,明晰肝失疏泄与乳腺结节发病机制的关系,提出肝疏泄失常与乳腺结节发病机制的新认识。（2）临床试验:筛查符合纳入标准的乳腺结节患者,签署知情同意书,采用量表《艾森克个性测验》进行面对面填表,现场收集数据。根据量表测评结果,选择乳腺结节外向组和外向组作为病例组观察,前瞻性随访6个月,以乳腺结节分类变化为主要结局指标。将纳入乳腺结节患者分为外向组与内向组,分别给予外用制剂“乳结消”治疗,药物干预疗程为4个月,分别于治疗前、治疗2个月、治疗4个月随访两组患者症状体征变化、影像学检查,填写积分表,采用SPSS 26.0软件进行统计学分析。结果:（1）理论探讨:共纳入文献46篇。将文献提及的病机名称分类归纳,在9个主要病机中肝失疏泄与乳腺结节发病机制密切相关,认为情志不畅,肝疏泄失常,疏泄太过、疏泄不及为乳腺结节主要的病因病机。文献中现代医学发病机制多与内分泌失调,激素水平紊乱,雌二醇（Estradiol,E2）相对升高,孕酮（Progesterone,P）降低,下丘脑-垂体-卵巢性腺轴（Hypothalamic-pituitary-ovarian axis,HPOA）生理调节紊乱相关。（2）临床试验:共纳入治疗乳腺结节患者57例,根据量表测评结果,外向型占比70%,内向型占比30%。分析观察前后患者彩超BI-RADS分类的差异,结果显示两组差异具有统计学意义（p＜0.05）,外向组彩超分类高于内向组。外向、内向气质类型与年龄及观察前后BI-RADS分类变化相关性logistic回归分析结果无显著差异（p＞0.05）。组内比较:外向组与内向组患者在改善乳房胀痛、肿块质地、全身伴随症状积分方面,均显著低于治疗前（p＜0.05）,而在肿块范围、肿块大小积分改善方面,两组均显示差异无统计学意义（p＞0.05）。与治疗前相比,治疗后两组结节最大直径差异无统计学意义（p＞0.05）。内向组治疗后彩超BI-RADS分类较入组前降低（p＜0.05）。组间比较:治疗后两组在改善肿块质地上有统计学意义（p＜0.05）。乳房胀痛、肿块大小、肿块范围及全身伴随症状积分方面无明显差异（p＞0.05）。两组治疗后BI-RADS的差异有统计学意义（p＜0.05）。内向组在改善结节分类上效果较好。而两组的治疗后彩超结节最大直径不存在显著差异（p＜0.05）。结论:（1）肝主疏泄生理功能与乳腺结节发病密切相关,其中肝主疏泄调畅情志与调畅气血,为影响乳腺结节发病主要生理机制。肝失疏泄是乳腺结节发病最基本的病机。现代医学发病机制为内分泌及激素水平失调,主要表现E2的增高,P的降低以及E2/P比例的失调。（2）乳腺结节患者主要人格特征为外向型胆汁质,且外向型患者彩超BI-RADS分类等级普遍高于内向型患者。“乳结消”外用新制剂在治疗乳腺结节患者,改善其乳房胀痛、触诊质地等症状、体征方面,降低结节大小分类上确有其疗效,内向型患者在改善结节分类上优于外向型患者。
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