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目的：观察痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热犯肺型咳嗽)的临床疗效，并探讨痰热清胶囊的作用机制，为临床用药提供科学依据。 方法：选取符合中医和西医诊断标准的急性气管-支气管炎患者48例，采用随机、双盲、对照方法，分为对照组和治疗组。对照组24例，其中男性15例，女性9例；年龄20～61岁，平均年龄为37.8岁；病程1～6天，平均3天；病情属轻度者5例，中度者16例，重度者3例。治疗组24例，其中男性13例，女性11例；年龄18～60岁，平均年龄为36.4岁；病程1～7天，平均3天；病情属轻度者6例，中度者16例，重度者2例。两组患者性别、年龄、病程、病情程度经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。对照组予以双黄连胶囊口服，每次4粒，每日3次；治疗组予以痰热清胶囊口服，每次3粒，每日3次，另模拟剂胶囊口服，每次1粒，每日3次。两组疗程均为7天。观察两组病例用药前后临床症状、体征、胸部X线检查等的变化，并进行临床综合评价。所有病例在试验期间不得合并使用其他任何对急性气管-支气管炎有治疗作用的止咳、平喘、化痰及抗病毒等药物。若试验病例在试验期间WBC≥12×10~9／L，可以合并应用抗菌素；若体温超过39.1℃时可以合并应用解热剂。统计分析采用SPSS10.0统计软件，分类资料用x~2检验，等级资料用Ridit检验，计量资料用t检验。 结果： 1．两组总疗效比较，治疗组总有效率91.67％，对照组总有效率83.33％，差异有显著性意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。 2．两组中医证候疗效比较，治疗组总有效率95.83％，对照组总有效率87.5％，差异有显著性意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。 3．两组治疗后主要症状疗效比较，两组治疗后咳嗽、发热记分差异无显著性(P＞0.05)，咳痰记分差异有显著性意义(P＜0.01)。 4．两组治疗后胸片检查比较，两组复常率差异无显著性(P＞0.05)。 5．两组治疗前后血常规、肝肾功能、尿常规、粪常规、心电图均无显著性差异(P＞0.05)，表明，痰热清胶囊在治疗急性气管-支气管炎(风热犯肺型咳嗽)过程中无明显毒副作用，安全可靠。 结论：痰热清胶囊有较广的抗病毒抗菌谱，并具镇咳、祛痰及解热等作用，治疗急性气管-支气管炎(风热犯肺型咳嗽)具有疏风清热、化痰解毒之功，疗效确切。临床试验过程中，未见药物所致的毒副作用和不良反应。