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研究背景:
子宫腺肌症为女性常见病、难治病,育龄期女性患子宫腺肌症几率高达8%-31%,其主要临床症状有痛经、贫血、月经量大、经期延长、不孕等,对女性心理与生理健康皆存在极大影响,常用的治疗方式有药物治疗、手术治疗、介入治疗等,但存在治疗后复发率高,手术创伤大等缺点,近年来HIFUa(High Intensive Focused Ultrasound Ablation)治疗子宫腺肌症的安全性及有效性得到了很好的临床验证,而在术中为了保证治疗的安全性和患者舒适性必须使用镇静镇痛而非其他麻醉方式。但子宫腺肌症患者HIFUa治疗中疼痛度与不适感明显强于子宫肌瘤患者,一直以来HIFUa治疗子宫肌瘤和子宫腺肌症为同一套镇静镇痛方案,对于子宫腺肌症HIFUa的镇静镇痛效果欠佳,故对HIFUa治疗子宫腺肌症术中的镇静镇痛方案进行优化很有必要。
目的:
比较右美托咪啶联合瑞芬太尼与咪达唑仑联合瑞芬太尼在HIFUa治疗子宫腺肌症中的手术安全性、镇静稳定性、患者舒适度、手术治疗效率等,为HIFUa更加广泛得应用于子宫腺肌症患者中,提高治疗效率、提升患者舒适度提供更优镇静镇痛方案。
方法:
1.研究对象选择与分组
经随机分组方式把在重庆医科大学附属第一医院海扶医院已确诊为子宫腺肌症、并为HIFUa治疗适应症且患者愿意参加该项研究的80例病人分别归入右美托咪啶组(简称D组)、咪达唑仑组(简称M组),每组40人。
2.药物干预过程与结果记录
两组均进行随机双盲前瞻性研究,D组在HIFUa治疗开始前20mins根据0.8μg/kg剂量行右美托咪啶负荷剂量泵入(10mins泵注完毕),接着从治疗开始在0.2μg/kg.h速率下进行右美托咪啶静脉恒速泵入,直至手术结束;D组同时按照M组给咪达唑仑时间点给予等容量0.9%氯化钠溶液。M组于HIFUa治疗开始前5mins以0.03mg/kg剂量静脉缓推咪达唑仑,30mins后静脉追加0.02mg/kg,60mins后再追加0.02mg/kg,从第4次给药开始每延续40mins追加0.02mg/kg;M组同时给与等容量0.9%氯化钠溶液泵注。两组均从HIFUa治疗开始前5mins开始使用TCI(Target Controll Infusion)模式靶控输注药物浓度为20ug/ml的瑞芬太尼,每位患者从效应室浓度为1.0ng/ml开始,根据患者疼痛增加剂量,直至增加到1.8ng/ml则不再增加,记录每台手术因患者呼痛暂停手术时间;同时在镇痛镇静前(T1),镇痛镇静后HIFUa前(T2),HIFUa开始时(T3),HIFUa后15mins(T4),HIFUa后45mins(T5),HIFUa后75mins(T6),HIFUa结束(T7)使用Ramsay镇静评分法和视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)评价镇静镇痛情况;HIFUa结束后30mins进行患者满意度评分、医生满意度评分及患者Steward麻醉清醒评分;比较两组HIFUa辐照强度及所用瑞芬太尼剂量;比较术前不同痛经评分患者术中所用瑞芬太尼单位时间剂量。
结果:
1.两组患者一般资料对比结果
两组患者均为子宫腺肌症病人,在病情,年龄,BMI,焦虑评分、吸烟史、饮酒史、手术术后呕吐史等方面均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2.两组患者在HIFUa治疗过程中的副反应结果
两组HIFUa治疗成功率均为100%,消融率无明显差异,HIFUa后均无严重并发症发生。D组患者在HIFUa治疗期间发生呼吸抑制例数方面,相较于M组,D组明显偏低(P<0.05),两组均没有出现低氧血症情况。
3.两组患者治疗后镇静镇痛效果
在各时间段的血压与心率指标上,两组入组对象未表现出明显不同;在各时间节点的VAS镇痛评分方面,两组入组对象未表现出明显不同。D组在T2、T3、T4、T5、T6、T7及患者被唤醒时(T8)各时间点Ramsay镇静评分3-4分比例明显高于M组,镇静评分1-2分及5-6分例数明显低于M组(P<0.05);D组使用瑞芬太尼少于M组(P<0.05)。
4.两组患者手术效益结果
两种镇痛镇静方式下HIFUa治疗成功率都为100%,术后均无严重并发症发生。D组HIFUa暂停时间显著低于M组(P<0.05);D组HIFUa辐照强度明显大于M组(P<0.05);D组手术时间短于M组(P<0.05)。
5.两组患者舒适度及手术医生满意度结果
D组患者满意度评分、患者术后清醒评分、手术医生满意度评分均明显高于M组(P<0.05)。
6.两组患者根据痛经评分不同所用瑞芬太尼用量结果
术前痛经评分>5分的患者术中瑞芬太尼用量高于术前痛经评分≤5分的患者(P<0.05)。
结论:
在HIFUa治疗子宫腺肌症时使用右美托咪啶联合瑞芬太尼及使用咪达唑仑联合瑞芬太尼均能满足HIFUa治疗要求,保证HIFUa治疗的安全性。但使用右美托咪啶联合瑞芬太尼较咪达唑仑联合瑞芬太尼使患者镇静更平稳,呼吸影响更小,HIFUa治疗效率及患者舒适度更高,患者术中镇痛药用量与术前痛经评分呈正相关。
子宫腺肌症为女性常见病、难治病,育龄期女性患子宫腺肌症几率高达8%-31%,其主要临床症状有痛经、贫血、月经量大、经期延长、不孕等,对女性心理与生理健康皆存在极大影响,常用的治疗方式有药物治疗、手术治疗、介入治疗等,但存在治疗后复发率高,手术创伤大等缺点,近年来HIFUa(High Intensive Focused Ultrasound Ablation)治疗子宫腺肌症的安全性及有效性得到了很好的临床验证,而在术中为了保证治疗的安全性和患者舒适性必须使用镇静镇痛而非其他麻醉方式。但子宫腺肌症患者HIFUa治疗中疼痛度与不适感明显强于子宫肌瘤患者,一直以来HIFUa治疗子宫肌瘤和子宫腺肌症为同一套镇静镇痛方案,对于子宫腺肌症HIFUa的镇静镇痛效果欠佳,故对HIFUa治疗子宫腺肌症术中的镇静镇痛方案进行优化很有必要。
目的:
比较右美托咪啶联合瑞芬太尼与咪达唑仑联合瑞芬太尼在HIFUa治疗子宫腺肌症中的手术安全性、镇静稳定性、患者舒适度、手术治疗效率等,为HIFUa更加广泛得应用于子宫腺肌症患者中,提高治疗效率、提升患者舒适度提供更优镇静镇痛方案。
方法:
1.研究对象选择与分组
经随机分组方式把在重庆医科大学附属第一医院海扶医院已确诊为子宫腺肌症、并为HIFUa治疗适应症且患者愿意参加该项研究的80例病人分别归入右美托咪啶组(简称D组)、咪达唑仑组(简称M组),每组40人。
2.药物干预过程与结果记录
两组均进行随机双盲前瞻性研究,D组在HIFUa治疗开始前20mins根据0.8μg/kg剂量行右美托咪啶负荷剂量泵入(10mins泵注完毕),接着从治疗开始在0.2μg/kg.h速率下进行右美托咪啶静脉恒速泵入,直至手术结束;D组同时按照M组给咪达唑仑时间点给予等容量0.9%氯化钠溶液。M组于HIFUa治疗开始前5mins以0.03mg/kg剂量静脉缓推咪达唑仑,30mins后静脉追加0.02mg/kg,60mins后再追加0.02mg/kg,从第4次给药开始每延续40mins追加0.02mg/kg;M组同时给与等容量0.9%氯化钠溶液泵注。两组均从HIFUa治疗开始前5mins开始使用TCI(Target Controll Infusion)模式靶控输注药物浓度为20ug/ml的瑞芬太尼,每位患者从效应室浓度为1.0ng/ml开始,根据患者疼痛增加剂量,直至增加到1.8ng/ml则不再增加,记录每台手术因患者呼痛暂停手术时间;同时在镇痛镇静前(T1),镇痛镇静后HIFUa前(T2),HIFUa开始时(T3),HIFUa后15mins(T4),HIFUa后45mins(T5),HIFUa后75mins(T6),HIFUa结束(T7)使用Ramsay镇静评分法和视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)评价镇静镇痛情况;HIFUa结束后30mins进行患者满意度评分、医生满意度评分及患者Steward麻醉清醒评分;比较两组HIFUa辐照强度及所用瑞芬太尼剂量;比较术前不同痛经评分患者术中所用瑞芬太尼单位时间剂量。
结果:
1.两组患者一般资料对比结果
两组患者均为子宫腺肌症病人,在病情,年龄,BMI,焦虑评分、吸烟史、饮酒史、手术术后呕吐史等方面均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2.两组患者在HIFUa治疗过程中的副反应结果
两组HIFUa治疗成功率均为100%,消融率无明显差异,HIFUa后均无严重并发症发生。D组患者在HIFUa治疗期间发生呼吸抑制例数方面,相较于M组,D组明显偏低(P<0.05),两组均没有出现低氧血症情况。
3.两组患者治疗后镇静镇痛效果
在各时间段的血压与心率指标上,两组入组对象未表现出明显不同;在各时间节点的VAS镇痛评分方面,两组入组对象未表现出明显不同。D组在T2、T3、T4、T5、T6、T7及患者被唤醒时(T8)各时间点Ramsay镇静评分3-4分比例明显高于M组,镇静评分1-2分及5-6分例数明显低于M组(P<0.05);D组使用瑞芬太尼少于M组(P<0.05)。
4.两组患者手术效益结果
两种镇痛镇静方式下HIFUa治疗成功率都为100%,术后均无严重并发症发生。D组HIFUa暂停时间显著低于M组(P<0.05);D组HIFUa辐照强度明显大于M组(P<0.05);D组手术时间短于M组(P<0.05)。
5.两组患者舒适度及手术医生满意度结果
D组患者满意度评分、患者术后清醒评分、手术医生满意度评分均明显高于M组(P<0.05)。
6.两组患者根据痛经评分不同所用瑞芬太尼用量结果
术前痛经评分>5分的患者术中瑞芬太尼用量高于术前痛经评分≤5分的患者(P<0.05)。
结论:
在HIFUa治疗子宫腺肌症时使用右美托咪啶联合瑞芬太尼及使用咪达唑仑联合瑞芬太尼均能满足HIFUa治疗要求,保证HIFUa治疗的安全性。但使用右美托咪啶联合瑞芬太尼较咪达唑仑联合瑞芬太尼使患者镇静更平稳,呼吸影响更小,HIFUa治疗效率及患者舒适度更高,患者术中镇痛药用量与术前痛经评分呈正相关。