目的:采用随机对照研究,探讨华蟾素片对阿片类药物相关性便秘的治疗作用,观察华蟾素片治疗阿片类药物相关性便秘的临床疗效及华蟾素片对阿片类药物相关性便秘患者的生活质量改善情况,并探讨其中医机制,以期拓展华蟾素片新的治疗作用,为临床医师选用中成药提供新的参考。方法:将2018年2月至2019年2月广州市中医院肿瘤科住院病人且符合纳入标准的70例患者随机分成试验组和对照组,各35例。试验组予口服华蟾素片治疗,治疗2周共14天。对照组予酚酞片口服治疗,也治疗2周。分别在治疗1周后、治疗2周后观察患者便秘症状及生活质量改善情况,运用统计学工具进行数据处理,得出结果及结论。结果:组内差异:1.试验组中,与治疗前相比,治疗1周后、治疗2周后便秘症状整体情况改善(P<0.05)、生活质量改善(P<0.05),与治疗1周后相比,治疗2周后便秘及生活质量也有改善(P<0.05)。2.对照组中,与治疗前相比,治疗1周后、治疗2周后便秘症状及生活质量也有所改善(P<0.05),与治疗1周后相比,治疗2周后便秘及生活质量也有改善(P<0.05)。组间差异:1.治疗前、治疗1周后、治疗2周后与对照组相比,试验组在便秘评分上均无显著差异(P>0.05)。2.治疗前与对照组相比,试验组在生活质量评分上无显著差异(P>0.05)。3.治疗1周后、治疗2周后与对照组相比,试验组在改善生活质量上有显著性差异(P<0.05),试验组优于对照组。组内单项症状比较:1.试验组中,与治疗前相比,治疗2周后排便频率、排便感到未尽、腹部疼痛、排便需要类型、每天排便不成功次数、每次大便需要时间症状改善(P<0.05),对排便费劲无明显改善(P>0.05)。精神状态、疲乏、睡眠改善(p<0.05),对食欲、生活日常无明显改善(P>0.05)。2.对照组中,治疗2周后排便频率、排便感到未尽、腹部疼痛、每次大便需要时间、每天排便不成功次数有所改善(p<0.05),对排便费劲、排便需要类型改善不明显,疲乏、食欲、睡眠改善,对精神状态、生活日常改善不明显。临床疗效比较:试验组治疗1周后后总有效率69.7%。对照组治疗1周后总有效率63.6%,试验组与对照组无显著性差异(P>0.05)。试验组治疗2周后总有效率81.8%,对照组治疗2周后总有效率78.8%,试验组与对照组仍无显著性差异(P>0.05)。结论:1.华蟾素片能有效改善阿片类药物相关性便秘的症状。2.华蟾素片改善阿片类药物相关性便秘非劣效于酚酞片。3.华蟾素片能改善阿片类药物相关性便秘患者生活质量,且优于酚酞片。