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目的:观察柴胡温胆汤治疗肝胃不和型功能性消化不良的临床疗效及安全性,为中医药治疗功能性消化不良提供科学依据及新思路。 方法:将符合纳入、排除标准的60例肝胃不和型功能性消化不良患者随机分为治疗组30例,对照组30例。治疗组给予柴胡温胆汤口服,每次200ml,每日两次;对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片口服,每次5mg,每日3次,两组均以4周为一疗程,连用2个疗程。疗程结束3个月后随访,观察比较两组患者治疗前后临床总疗效、中医证候疗效、安全性及复发率等指标变化并行统计学处理。 结果: 1.临床总疗效比较:治疗组30例中,痊愈7例,显效11例,有效9例,无效3例,总有效率为90.00%;对照组30例中,痊愈3例,显效3例,有效65例,无效8例,总有效率为73.33%;经卡方检验,两组治疗后总体疗效比较有统计学意义,治疗组优于对照组; 2.中医证候疗效比较:治疗组与对照组在治疗前症状总积分无显著性差异,经治疗后,治疗组中医症状总积分改善明显优于对照组。两组单项症状积分与治疗前比较均有统计学意义,而治疗组在改善餐后饱胀、早饱、上腹痛、喜叹息、嗳气等症状方面疗效显著,但在改善胃脘嘈杂、上腹灼热感方面相比无显著差异; 3.复发率比较:治疗组复发率为11.1%,对照组复发率为37.5%,两组复发率经卡方检验比较有统计学意义,表明治疗组优于对照组; 4.在观察过程中,两组均无明显不良反应。 结论:柴胡温胆汤治疗肝胃不和型功能性消化不良总有效率明显高于对照西药组,有效改善患者的各项临床症状,且复发率低,无明显的毒副作用及不良反应,值得临床进一步推广。