加味清经散联合达英-35治疗肝经郁热型多囊卵巢综合征的临床研究

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目的:探讨加味清经散治疗肝经郁热型多囊卵巢综合征理论依据,观察加味清经散及联合达英-35治疗肝经郁热型多囊卵巢综合征有效性及安全性,以期为多囊卵巢综合征多途径及适应不同人群的治疗开拓新的思路,并为本方更好地应用于临床打下坚实基础。方法:将符合入选标准的90例肝经郁热型多囊卵巢综合征的受试者,采取随机对照试验方法,分为中药组、西药组、中西药组各30例,分别予加味清经散、达英-35、加味清经散联合达英-35治疗,三组均以3个月经周期为1疗程。观察三组患者治疗后中医症状积分、性激素水平(FSH、LH、LH/FSH、T)、痤疮的积分的变化,观察各组临床疗效;并随访3个月观察三组月经来潮情况及中医证候积分。结果:中西药组、中药组、西药组最终完成试验的分别为29例,30例,28例。1、三种方法均能改善患者中医症候、相关性激素水平(LH、LH/FSH、T)、痤疮,随访期患者的月经周期均较治疗前改善,中医症候较治疗前好转。2、三组在治疗后均能明显改善中医症候积分,治疗后中西药组疗效明显优于中药组及西药组,中药组与西药组疗效差别不明显,但西药组疗效稍优于中药组;3、三组在治疗后均能明显降低相关激素T、LH、LH/FSH的水平,而对FSH值无明显改变。治疗后中西药组对T、LH、LH/FSH水平下降较中药组及西药组明显,而中药组在降低LH水平与西药组疗效相当;中药组与西药组在降低LH/FSH、T值疗效差别不明显,而西药组疗效稍优于中药组。4、三组治疗后痤疮均较前明显改善,中西药组疗效明显优于中药组及西药组,而中药组与西药组对痤疮的改善差别不明显。5、三组在随访期中医症候积分较治疗前均有明显下降,但均较治疗后升高,西药组最明显,中西药组次之,中西药组疗效明显优于中药组及西药组,中药组与西药组疗效差别不明显,而中药组疗效稍优于西药组;6、三组随访期3个月月经来潮次数,中西药组疗效优于中药组及西药组,而中药组与西药组差别不明显,但中药组来潮率高于西药组。7、三组治疗后的临床综合疗效,中西药组临床痊愈8例,显效11例,有效7例,无效3例,总有效率为89.66%;中药组30例,临床痊愈3例,显效7例,有效13例,无效7例,总有效率为76.66%,西药组28例,临床痊愈3例,显效8例,有效11例,无效6例,总有效率为78.57%,由此可知,中西药组临床综合疗效最佳,中药组与西药组疗效相近,西药组有效率稍高于中药组。8、三组患者治疗前后行相关安全指标检测,均未见异常。结论:本研究结果表明,加味清经散治疗肝经郁热型PCOS患者疗效确切、安全,能够改善肝经郁热型PCOS中医证候、相关血清性激素、痤疮积分,并且在停药3个月后还能发挥改善中医证候、月经周期的作用,而加味清经散联合西药治疗效果更佳,值得临床推广。
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