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目的:通过观察糖肾康颗粒干预糖尿病肾脏疾病(DKD)气阴两虚血瘀证患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、胱抑素C(Cys C)及相关实验室指标的变化,评价中医临床症状的变化情况,探讨糖肾康颗粒对DKD气阴两虚血瘀证患者的治疗作用及可能的作用机制。方法:选取我院肾内科及内分泌科在2018年03月~2018年12月期间接诊的符合纳入标准的70例DKD气阴两虚血瘀证患者,随机分为糖肾康组、对照组各35例。另设正常组20例。糖肾康组、对照组均予西医基础治疗(降压、调节血糖血脂等),糖肾康组患者配合服用院内制剂糖肾康颗粒,每次一袋,每日三次。两组疗程均为8周。通过比较治疗前后患者24小时尿蛋白定量(24hUPr)、尿微量白蛋白/尿肌酐比值(UACR)、肾功能、血糖以及血清hs-CRP、Cys C的变化,观察治疗前后中医证候积分的改变情况,进行疗效判定和统计学分析。结果:糖肾康组中医证候疗效、临床疾病疗效均明显优于对照组(P<0.05);与治疗前比,糖肾康组治疗4周、8周后的中医证候积分值均显著下降(P<0.01);对照组治疗4周后下降无显著性差异(P>0.05),治疗8周后下降显著(P<0.01)。就积分值下降幅度而言,糖肾康组均明显优于同期对照组(P<0.05或P<0.01)。与治疗前比较,糖肾康组治疗4周、8周后的UACR、24hUPr均显著下降(P<0.05或P<0.01);对照组治疗4周后下降均无显著性差异(P>0.05),治疗8周后均有显著下降(P<0.05)。与同期对照组相比,糖肾康组患者的24hUPr、UACR水平在治疗4周末均无显著性差异(P>0.05),8周末水平均显著低于对照组(P<0.05)。两组患者FPG、2hPG、HbA1c、BUN、Scr、eGFR较治疗前均无明显改善(P>0.05);治疗前两组患者血清hs-CRP、Cys C水平均显著高于正常组(P<0.01);与治疗前比,治疗后,糖肾康组血清hs-CRP、Cys C水平均显著下降(P<0.01),对照组两者水平改善均不明显(P>0.05)。治疗后糖肾康组患者血清hs-CRP、Cys C水平均显著优于对照组(P<0.05)。结论:糖肾康颗粒对于气阴两虚血瘀证DKD患者尿蛋白的减少、临床症状的改善具有显著疗效。DKD患者血清hs-CRP、Cys C水平均显著高于健康人群。糖肾康颗粒能够显著降低血清hs-CRP、Cys C水平,这或许是糖肾康颗粒治疗DKD的作用机理之一。