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目的：通过临床研究，观察芪莲益髓清毒颗粒治疗IPSS-R低危骨髓增生异常综合征的疗效和安全性，疗效包括血象、中医证候疗效及西医疗效；通过实验研究，从表观遗传学角度探索芪莲益髓清毒颗粒对IPSS-R低危骨髓增生异常综合征的作用机制。
方法：（1）临床研究：选取30例符合诊断标准的IPSS-R低危骨髓增生异常综合征患者，随机分为观察组和对照组，对照组给予基础支持治疗干预,观察组在对照组基础上给予芪莲益髓清毒颗粒干预。通过比较两组患者治疗前后的中医证候积分、血象、西医疗效和安全性指标分析芪莲益髓清毒颗粒对IPSS-R低危骨髓增生异常综合征的临床疗效及安全性，并用SPSS25.0进行数据分析。(2)实验研究：收集观察组患者治疗前和治疗后的骨髓标本，另取10例骨髓造血干细胞供者作为正常对照组，通过RT-PCR方法检测TET2、IDH1mRNA的表达；收集观察组患者治疗前和治疗后的骨髓标本，通过MS-PCR方法检测TET2、IDH1DNA甲基化，并用SPSS25.0进行数据分析。
结果：(1)临床研究：本研究将30例IPSS-R低危骨髓增生异常综合征患者随机分为观察组与对照组，观察组15例，对照组15例。对治疗前两组患者的年龄、性别、IPSS-R评分、临床分型进行对比，差异均无统计学意义（P＞0.05），基线水平具有可比性。①中医证候疗效：观察组15例病例中显效5例，占33.33%；有效6例，占40.00%；无效4例，占26.67%；总有效率73.33%。对照组显效2例，占13.33%；有效3例，占20.00%；无效10例，占66.67%；总有效率33.33%。经检验P＜0.05，两组中医证候有效率之间的差异有统计学意义。②与对照组相比，观察组治疗后血红蛋白有明显提高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗前后白细胞、中性粒细胞、血小板进行自身对照和组间对照，差异均无统计学意义（P＞0.05）。③两组患者治疗后西医疗效比较，观察组15例病例中完全缓解1例，占6.67%，血液学改善8例，占53.33%，无效6例，占40%，总有效率为60.00%；对照组15例病例中血液学改善5例，占33.33%，无效10例，占66.67%，总有效率为33.33%，差异无统计学意义（P＞0.05）。④安全指标差异无统计学意义（P＞0.05）(2)实验研究：①本研究对观察组治疗前后和正常对照组的骨髓单个核细胞TET2、IDH1mRNA的表达进行检测，结果显示：与正常对照组相比，观察组治疗前TET2、IDH1的mRNA表达降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗后TET2、IDH1mRNA表达升高，与治疗前相比差异有统计学意义（P＞0.05）。②治疗后，TET2DNA甲基化阳性率下降40.00%，IDH1DNA甲基化阳性率下降27.33%，与治疗前相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：通过临床研究可知芪莲益髓清毒颗粒能够能有效提升IPSS-R低危MDS患者血红蛋白，改善患者中医证候，降低中医证候积分,获得良好的中医证候疗效且具有较好的安全性；通过实验研究可知：芪莲益髓清毒颗粒可以上调IPSS-R低危MDS患者TET2、IDH1mRNA的表达，DNA去甲基化可能是其作用机制之一。
方法：（1）临床研究：选取30例符合诊断标准的IPSS-R低危骨髓增生异常综合征患者，随机分为观察组和对照组，对照组给予基础支持治疗干预,观察组在对照组基础上给予芪莲益髓清毒颗粒干预。通过比较两组患者治疗前后的中医证候积分、血象、西医疗效和安全性指标分析芪莲益髓清毒颗粒对IPSS-R低危骨髓增生异常综合征的临床疗效及安全性，并用SPSS25.0进行数据分析。(2)实验研究：收集观察组患者治疗前和治疗后的骨髓标本，另取10例骨髓造血干细胞供者作为正常对照组，通过RT-PCR方法检测TET2、IDH1mRNA的表达；收集观察组患者治疗前和治疗后的骨髓标本，通过MS-PCR方法检测TET2、IDH1DNA甲基化，并用SPSS25.0进行数据分析。
结果：(1)临床研究：本研究将30例IPSS-R低危骨髓增生异常综合征患者随机分为观察组与对照组，观察组15例，对照组15例。对治疗前两组患者的年龄、性别、IPSS-R评分、临床分型进行对比，差异均无统计学意义（P＞0.05），基线水平具有可比性。①中医证候疗效：观察组15例病例中显效5例，占33.33%；有效6例，占40.00%；无效4例，占26.67%；总有效率73.33%。对照组显效2例，占13.33%；有效3例，占20.00%；无效10例，占66.67%；总有效率33.33%。经检验P＜0.05，两组中医证候有效率之间的差异有统计学意义。②与对照组相比，观察组治疗后血红蛋白有明显提高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗前后白细胞、中性粒细胞、血小板进行自身对照和组间对照，差异均无统计学意义（P＞0.05）。③两组患者治疗后西医疗效比较，观察组15例病例中完全缓解1例，占6.67%，血液学改善8例，占53.33%，无效6例，占40%，总有效率为60.00%；对照组15例病例中血液学改善5例，占33.33%，无效10例，占66.67%，总有效率为33.33%，差异无统计学意义（P＞0.05）。④安全指标差异无统计学意义（P＞0.05）(2)实验研究：①本研究对观察组治疗前后和正常对照组的骨髓单个核细胞TET2、IDH1mRNA的表达进行检测，结果显示：与正常对照组相比，观察组治疗前TET2、IDH1的mRNA表达降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗后TET2、IDH1mRNA表达升高，与治疗前相比差异有统计学意义（P＞0.05）。②治疗后，TET2DNA甲基化阳性率下降40.00%，IDH1DNA甲基化阳性率下降27.33%，与治疗前相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：通过临床研究可知芪莲益髓清毒颗粒能够能有效提升IPSS-R低危MDS患者血红蛋白，改善患者中医证候，降低中医证候积分,获得良好的中医证候疗效且具有较好的安全性；通过实验研究可知：芪莲益髓清毒颗粒可以上调IPSS-R低危MDS患者TET2、IDH1mRNA的表达，DNA去甲基化可能是其作用机制之一。