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目的:尿路结石合并积水是一种损害人类健康的临床常见病之一,多由于结石长时间滞留尿道而引起炎症,水肿,尿路梗阻,而致肾积水,严重降低患者的生活质量水平,危害患者机体健康,甚至威胁生命。故本研究通过观察溶石排石颗粒合决水消肿颗粒治疗尿路结石合并积水的临床疗效,来探索一种治疗尿路结石合并积水疗效确切,安全性高,且无毒副作用的治疗方法,并为其临床推广提供理论依据。方法:本研究纳入60例患者,均来源于2014年6月至2015年12月湖北省中医院肾内科门诊及住院病房收治的尿路结石合并积水患者,且符合尿路结石合并积水的中西医诊断标准、纳入标准,按照随机数字分组表分为治疗组30例,对照组30例。治疗组予以溶石排石颗粒和决水消肿颗粒(溶石排石颗粒和决水消肿颗粒同时服用,每次各10g,每日2次,口服)治疗,对照组予以净石灵胶囊(口服,一次5粒,每日3次)治疗。1个月为1个疗程,共观察3个疗程。观察患者治疗前后三大常规、肝肾功能、电解质、泌尿系彩超等实验室指标,记录治疗前后临床症状和体征变化,结石及积水变化,并行统计学分析,作出疗效评价。结果:(1)两组资料在性别、年龄、病程、结石直径、梗阻部位、积水程度、积水大小、中医证型(湿热下注型,气滞血瘀型)分布、主要症状及阳性体征(腰腹痛、尿血、尿频、尿急、尿痛、排尿异常、触诊或叩诊)方面比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。(2)治疗后治疗组临床总有效率为80.00%,对照组为63.33%,治疗治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。(3)治疗后治疗组中医证候总有效率为83.33%,对照组为66.67%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。(4)两组在治疗前中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;治疗后两组中医症状积分均明显下降(P<0.05),与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。(5)治疗后两组症状均有一定的减轻,治疗组在改善腰腹痛、尿频、尿急、排尿异常方面与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。(6)治疗后两组结石直径均减小、积水量均减少(P<0.05),治疗组与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。(7)两组在治疗前尿RBC计数、尿WBC计数比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;治疗后两组尿RBC计数、尿WBC计数均非常明显下降(P<0.01),治疗组与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。(8)治疗前两组BUN、Scr比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。两组治疗后BUN、Scr均未升高或降低,与治疗前相比无显著性差异(P>0.05),两组治疗后BUN、Scr比较无显著性差异(P>0.05)。(9)本次研究过程中未出现剔除及脱落病例,治疗组与对照组治疗前后分别检测患者一般状况、血、粪便常规、肝功能、电解质、心电图等,经统计学分析,上述指标在治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:溶石排石颗粒合决水消肿颗粒对尿路结石合并积水有较好的疗效,能够溶石排石利水,改善患者临床症状及阳性体征,且具有安全性高、无毒副作用的特点,为治疗尿路结石合并积水找到一种新的治疗方法,值得临床推广。