冠心病(Coronary heart disease，CHD)是一种严重危害人类健康的常见病、多发病，是导致人类死亡的三大疾病之一。中医药防治CHD虽已显示一定效果和良好的前景，但在临床应用研究领域仍较为薄弱，诸如中医临床诊疗信息分析、证候演变规律、辨证客观化、治疗特点与用药规律、中医临床疗效评价等许多重大的临床问题仍未获较好解决。本课题在建立CHD中医临床信息采集平台的基础上，综合运用数据仓库、数据挖掘(data mining，DM)、统计分析等现代信息技术，通过大量CHD个体化诊疗信息的分析、挖掘，从中总结规律，这对于CHD中医防治水平和临床研究水平的提高具有重要意义。　　 本研究分为两部分：文献研究和临床研究。　　 文献研究：　　 本部分从DM技术在中医药领域中的应用及CHD中医证候研究进展两方面进行了综述。　　 临床研究：　　 目的：　　 在建立中医药临床个体化诊疗信息平台的基础上，利用DM技术研究CHD中医辨证相关规律。　　 方法：　　 利用由中国中医科学院和广州方略科技有限公司联合开发的“冠心病中医临床信息采集系统”软件，将符合CHD金标准诊断的病例资料以高度结构化的信息录入数据库。汇总9家研究协作单位22个医生工作站数据库的临床信息数据，利用ETL系统对数据进行抽取、转换、清洗、转载。利用SPSS12.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，证候要素采用K-means法进行聚类分析。利用Business Objects软件进行CHD临床需求的多维主题查询、分析及Web多维分析，利用WEKA软件实现Bayes网络的CHD辨证因素挖掘，利用Oracle工具实现CHD中医辨证治疗的评价分析，CHD证候研究采用聚类分析(样本聚类和变量聚类相结合)和判别分析。　　 结果：　　 1.CHD患者性别、年龄、合并病及各亚型分析：CHD金标准诊断数据库合计纳入2503例患者，平均年龄66.72±11.47岁，其中男1615例，占64.5％；女888例，占35.5％。合并糖尿病史者占31.3％，高血压史者占68.0％，脑血管病史者占17.4％，高脂血症史者占20.6％，周围血管病史者占2.8％。有心梗患者1786例，其中急性心梗968例，陈旧心梗943例，心梗为前壁(含前侧壁、前间壁)心梗者406例，急性前壁心梗308例；心绞痛患者1344例，其中稳定劳力性心绞痛27例，不稳定心绞痛1317例：心衰1352例，急性心梗相关心衰558例；心律失常629例。　　 2.CHD及合并病中医证型分布情况：共有1072例有中医证型诊断记录。CHD、CHD各亚型及CHD合并不同疾病时的主导证型依次为血瘀、气虚、痰浊，不同病之间略有差异。劳力性心绞痛中气阴两虚、痰热较其它病种常见，心律失常患者阳虚、痰热比例较高，CHD合并高脂血症气虚、痰浊较多，心功能不全以阳虚、痰浊、水饮为特点，CHD合并糖尿病患者辨证属阴虚者较多。　　 3.CHD中医辨证分型的聚类分析：将四诊信息聚成2-11类后，发现聚成8类与中医某些证型相类似。这八类分别是“气虚证”、“痰瘀互结证”、“痰浊偏热证”、“阴阳两虚证”、“气阴两虚证”、“肝肾阴虚证”、“心血瘀阻证”、“气虚血瘀痰阻证”。聚类结果的类别间距离进行方差分析表明，类别间距离差异的概率值P<0.01，即聚类效果较好。聚类结果及病例数与中医临床辨证分型情况基本相符。　　 4.CHD中医辨证因素的Bayes网络判别分析：共计1907例患者数据纳入Bayes网络判别模型。以患者是否被诊断为血瘀，分析血瘀证辨证相关因素及判别模型判别概率。结果表明，变量“口唇紫绀”与主变量“血瘀”和“心悸”有相互影响，变量“气短”与主变量“血瘀”和“口唇紫绀”有相互影响。非血瘀证原始概率82.2％，血瘀证原始概率17.8％，在诸因素均不存在情况下，非血瘀证预测概率99.99％，血瘀证预测概率为63.72％，总体分类正确率为81.86％。　　 5.CHD西药辨证应用情况分析：(1)中医辨证为痰热、气虚、阴虚型者，应用ARB明显多于非此类证型者(P<0.05)；(2)中医辨证气滞型者，β受体阻滞剂应用明显多于非此型者(P<0.05)，亚组显示尤其在女性患者；(3)中医辨证为痰浊型者，ACEI应用明显多于非此型者(P<0.05)，亚组显示尤其在男性患者；利尿剂在女性患者中应用也明显增加(P<0.05)；(4)中医辨证为阳虚型者，利尿剂应用明显增加(P<0.05)，而D受体阻滞剂和ACEI类则较少应用(P<0.05)。　　 6.基于随机行走模型进行辨证治疗疗效评价的研究：利用随机行走模型评价急性心肌梗死(Acute myocardial infarction，AMI)介入与非介入治疗效果。介入治疗组患者261例，非介入治疗组患者701例。AMI非介入治疗组综合评价计分的正向递增率为0.212，介入治疗组综合评价计分的正向递增率为0.3494，两样本的随机波动幂律值为0.41，即患者的主症计分变化和患者接受的干预措施存在长程关联。AMI介入治疗组在行走正向增长率、比值、综合指标组递增率方面均优于AMI非介入治疗组，符合临床实际情况。　　 对证与不对证使用生脉注射液治疗CHD临床疗效的随机行走模型评价共计纳入563例患者，其中对证治疗组273例，不对证治疗组290例。生脉对证治疗组综合评价计分的正向递增率为0.4706，生脉不对证治疗组综合评价计分的正向递增率为0.3128，两样本的随机波动幂律值为0.66，即患者的主症计分变化和患者接受的干预措施存在长程关联。生脉注射液对证治疗组在行走正向增长率、比值、综合指标组递增率方面均优于生脉注射液不对证治疗组。　　 结论：　　 1.冠心病患者的好发年龄为55-75岁，男性多于女性；高血压、糖尿病、血脂异常为冠心病的主要危险因素，与目前文献报道一致；　　 2.血瘀、气虚、痰浊为冠心病主要证侯要素，心血瘀阻、痰浊血瘀、气虚血瘀、气阴两虚为冠心病的主要证型，而血瘀贯穿于冠心病的全过程；　　 3.Bayes网络判别分析对非血瘀证诊断的预测概率达90％以上，提示该方法可作为中医临床证侯判别的可靠方法之一；　　 4.根据不同证型冠心病患者西药应用情况推测，心绞痛患者多见气滞血瘀，心梗患者多见痰浊血瘀，合并心功能不全者多见阳虚血瘀，符合临床相关疾病中医病机；　　 5.早期血运重建可明显改善临床症状，降低急性心血管事件的发生率；中药对证应用疗效优于不对证应用；　　 6.基于本研究结果，DM的临床研究模式可为中医证型分布、证型相关因素、中医疗效评价提供一种创新性的方法。