目的:运用固本健脑液联合多奈哌齐治疗轻度AD(脾肾亏虚型),通过观察患者用药前后的中医症状及量表积分的变化情况进行比较分析,证实固本健脑液临床用药的有效性及安全性。方法:从我院门诊及住院部选取符合入组条件的轻度阿尔兹海默病(脾肾亏虚型)患者60例,并将其随机分为治疗组及对照组,治疗组口服固本健脑液联合多奈哌齐,对照组单用多奈哌齐口服。连续观察6个月,治疗前后分别记录患者ADAS-cog、MMSE、ADL(FIM)及中医证候积分量表情况。将结果通过spss17.0软件分析总结。结果:1.治疗前两组的ADAS-cog、MMSE、ADL(FIM)及中医证候积分无统计学差异(P<0.05)。2.治疗组与对照组治疗前后MMSE积分有明显改变,有统计学意义(P<0.05)。治疗前后组间比较,治疗前两组积分无统计学差异,治疗后组间比较,两组积分存在统计学差异(P<0.05)。而ADL(FIM)积分治疗前后积分比较有上升趋势,但是没有统计学意义(P>0.05)。3.ADAS-cog积分量表两组组内前后比较,对照组在单词回忆、结构练习、语言理解、幻觉、妄想、踱步、运动性活动增强、配合检查无明显变化(P>0.05),其余各项均存在统计学差异(P<0.05);治疗组相比对照组,在对照组的基础上对单词回忆、语言理解、抑郁心情的有明显改善(P<0.05)。治疗前后两组组间配对t检验,治疗前各项均无明显统计学差异(P>0.05),治疗后两组存在统计学差异(P<0.05)。4.治疗组与对照组前后比较,对照组在腹胀、脘闷、恶心呕吐、面色萎黄上有明显改善(P<0.05),其余中医证候改善不明显(P>0.05),而治疗组在对照组的基础上对倦怠乏力、食欲不振、便溏、腰酸、肢体困重的症状有明显改善(P<0.05)。5.两组在用药期间均未出现明显的肝肾功能损伤,未见明显心肺功能异常。也无与药物相关的毒性反应及药物过敏反应。无严重不良事件发生。结论:1.固本健脑液联合多奈哌齐临床用药安全。2.固本健脑液联合多奈哌齐能有效改善患者的记忆力、理解力及自理能力,效果优于单用多奈哌齐。3.固本健脑液联合多奈哌齐在脾肾亏虚的证候改善方面较单用多奈哌齐效果更好。