【摘 要】
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目的:本研究对补肾活血法治疗CKD的临床随机对照试验文献进行Meta分析,并通过临床对照试验,评价基于补肾活血法的中医慢病管理方案干预慢性肾脏病3～4期患者的临床疗效,为补肾活血法治疗CKD提供循证依据,并探讨中医慢病管理延缓慢性肾脏病进展的优势,为临床应用提供参考。方法:1.根据制定的检索策略在中文数据库:中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方（WANFANG）、中国生物医学文献数据库（CB
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目的:本研究对补肾活血法治疗CKD的临床随机对照试验文献进行Meta分析,并通过临床对照试验,评价基于补肾活血法的中医慢病管理方案干预慢性肾脏病3～4期患者的临床疗效,为补肾活血法治疗CKD提供循证依据,并探讨中医慢病管理延缓慢性肾脏病进展的优势,为临床应用提供参考。方法:1.根据制定的检索策略在中文数据库:中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方（WANFANG）、中国生物医学文献数据库（CBM）以及英文数据库:Pubmed、Embase、Cochrane Library中全面检索补肾活血法治疗CKD的RCT文献,将所得文献导入Note Express进行筛选。筛选后的文献通过Cochrane和JADAD量表进行方法学质量评价,通过Revman5.3和Stata 16软件对文献中提取的数据进行Meta分析。2.病例收集2019年10月至2020年6月就诊于天津市中医药研究院附属医院肾病门诊及病房的符合纳入标准的CKD3～4期诊断的患者,共计64例,将其随机分为观察组和对照组。对照组予基于补肾活血法的基础治疗方案,观察组在对照组基础上加入中医慢病管理方案,观察周期为6个月。收集患者临床资料,通过SF-36量表、BMI、中医证候积分和实验室指标:血肌酐、血红蛋白,分析两组患者治疗前后临床疗效、生活质量和中医临床症状的改善情况。通过SPSS21.0软件进行数据分析,P<0.05为具有统计学意义。结果:1.（1）本研究搜索各大数据库,收集文献549篇,最终经筛选后15篇文献纳入Meta分析,其中高质量研究仅有7篇,总体质量不高。纳入研究的样本量从50到171不等,共计1216例患者。（2）Meta分析结果显示:与单纯西医治疗相比,补肾活血法联合西药治疗在临床疗效上较好[RR=1.29,95%CI（1.21,1.39）,P<0.00001],在降低肌酐[MD=-19.67,95%CI（-23.65,-15.69）,P<0.00001],降低尿素氮[MD=-1.05,95%CI（-1.45,-0.65）,P=0.004],提高e GFR[MD=6.28,95%CI（4.87,7.70）,P<0.00001],降低患者24h尿蛋白水平[MD=-0.16,95%CI（-0.25,-0.07）,P=0.0007],改善患者血红蛋白水平[MD=5.84,95%CI（1.36,10.32）,P=0.01],提高血浆白蛋白水平[MD=3.94,95%=CI（0.29,7.60）,P=0.03],改善中医证候积分[MD=-4.24,95%CI（-5.68,-2.81）P<0.00001]方面有一定优势。2.截止观察周期结束,观察组脱落2例（1例因联系中断失访,1例因自行停药被剔除）,对照组脱落2例（2例因联系中断失访）。最终实际纳入研究完成观察并纳入统计的为,观察组30例,对照组30例。统计结果:（1）观察组和对照组的临床疗效有效率分别为93.3%、86.7%（P>0.05）;（2）Scr为两组均下降（P>0.05）;（3）Hb为两组均上升,观察组显著高于对照组（P<0.05）;（4）BMI组内治疗前后比较,对照组下降（P>0.05）,观察组下降（P<0.05）,治疗后为观察组显著低于对照组（P<0.05）;（5）中医证候积分为各项两组均下降,观察组在食少纳呆、腰膝酸软、恶心、肢体困重、水肿、腰痛、夜尿清长、肢体麻木、证候总积分观察组较对照组下降更明显（P<0.05）;（6）生活质量评分组内治疗前后比较,对照组除生理机能、两组除生理职能其余各项评分均为治疗后显著升高（P<0.05）;治疗后两组间在除生理机能和躯体疼痛外其余生活质量评分均为观察组显著高于对照组（P<0.05）。结论:1.补肾活血法在临床疗效、降低Scr、BUN、减少24h蛋白尿、提高Hb、ALB、肾小球滤过率、改善中医证候积分方面比单纯西医治疗更具优势,表明补肾活血法治疗慢性肾脏病是一种有效的措施,值得深入研究和发掘更加强有力的循证依据。2.中医慢病管理在补肾活血法的基础上,能更显著的提高Hb,改善BMI、中医临床症状,提高患者生活质量,延缓CKD的进展。
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