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研究目的:探讨多种影响原发性肝癌脾虚证预后的因素和生存期之间的关系及其重要性。研究方法:1、回顾性分析2012年9月至2014年11月期间就诊于中国中医科学院西苑医院吴煜主任医师门诊的原发性肝癌脾虚证患者,根据纳入、排除标准筛选出符合条件的病例248例。2、筛选出可能对原发性肝癌预后具有影响的因素共计26项,它们分别是一般资料:性别、年龄、肝炎感染病史、肝硬化病史;肿瘤相关因素:门脉癌栓、肿瘤大小(肿瘤比例)、腹水、甲胎蛋白(AFP)水平、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)、体能状态(PS)评分、肝功能Child-pugh分级;四种分期方法:Okuda分期、CLIP评分、巴塞罗那(BCLC)分期、肝癌的中国分期;以及脾虚证的相关证候:乏力、纳差、腹胀、大便异常(大便溏泄或时稀时干)、恶心呕吐、脘闷、面色萎黄、体重下降。3、首先采用寿命表法计算各组的生存率和中位生存期,用Kaplan-Meier(乘积-极限法)作出预后因素和生存期的生存函数图;然后采用Log-Rank(对数秩检验)方法检验进行不同组生存率的比较分析;继之采用COX比例风险模型,进行单因素分析和多因素分析,筛选出对原发性肝癌脾虚证预后具有真正意义的影响因素;最后通过真正有意义的影响因素的回归系数B和相对危险度Exp(B)得出回归方程和预后指数方程。研究结果:1、单因素分析结果显示:门脉癌栓、肿瘤大小、腹水、AST、TBIL、ALB、PS评分、肝功能Child-pugh分级、Okuda分期、CLIP评分、巴塞罗那(BCLC)分期、肝癌的中国分期、乏力、纳差、腹胀、恶心呕吐、胃脘胀闷、面色萎黄、体重下降共计19个预后因素具有统计学意义(P<0.05)。性别、年龄、肝炎感染病史、肝硬化病史、甲胎蛋白(AFP)水平、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、大便异常(大便溏泄或时稀时干)7个预后因素无统计学意义(P>0.05)。2、多因素分析结果显示:肝癌的中国分期、纳差和腹胀3个预后因素具有统计学意义(P<0.05),认为是影响原发性肝癌预后的独立因素。而门脉癌栓、肿瘤大小、肝功能Child-pugh分级、Okuda分期乏力等16个预后因素无统计学意义(P>0.05)。3、将多因素分析有统计学意义的预后因素的回归系数B和相对危险度Exp(B),代入COX风险回归模型,得出回归方程,即:Y=exp(0.749X18+0.285X20+0.250X21)。根据COX回归模型可以得出预后指数(PI)方程,即:PI=0.749X18+0.285X20+0.250X2l。结论:本研究通过对影响248例原发性肝癌脾虚证患者的预后因素进行单因素和多因素分析,最终发现2个脾虚症状纳差和腹胀、1个临床分期肝癌的中国分期可能是影响原发性肝癌脾虚证患者预后的独立因素。