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目的:评价基于从心肾论治轻度认知损害理论的中医综合疗法治疗轻度认知损害的临床疗效和安全性,为中医药治疗轻度认知损害及预防老年痴呆的发生提供新途径。方法:应用随机数字表法将符合纳入标准的90例患者随机分为单纯中药组(30例)、综合疗法组(30例)及对照组(30例),三组均给予控制高血压、高血糖、高血脂等原发病的基础治疗,同时单纯中药组辨证采用中药(心气虚肾精不足型-调补心肾方、肾阳虚心火旺型-交通心肾方)治疗,综合疗法组辨证采用中药配合针刺、推拿、中药熏蒸等中医特色疗法,分别比较治疗前、治疗第6周及第12周中医证候积分、简易精神状态检查(MMSE)、ADAS-Cog量表延迟词语回忆(ADAS-COG-DVR)及工具性日常生活活动(IADL)等多个认知量表分值变化,治疗后随访6个月观察其远期疗效及安全性。结果:(一)治疗第6周1.单纯中药组与综合疗法组较本组治疗前中医证候积分、MMSE及ADAS-COG-DVR均有改善,综合疗法组差异有统计学意义(P<0.05),单纯中药组差异无统计学意义(P>0.05);2.综合疗法组较单纯中药组、对照组中医证候积分、MMSE及ADAS-COG-DVR有所改善,差异有统计学意义(P<0.05);3.三组IADL评分均无明显改善;(二)治疗第12周1.单纯中药组与综合疗法组较本组治疗前中医证候积分、MMSE及ADAS-COG-DVR改善明显,差异均有统计学意义(P<0.05),且均优于对照组(P<0.05);2.综合疗法组与单纯中药组比较中医证候积分、MMSE及ADAS-COG-DVR评分差异无统计学意义(P>0.05);3.三组中仅综合疗法组IADL评分有改善,但差异无统计学意义(P>0.05);结论:从心肾论治轻度认知损害中医综合治疗方案临床疗效优势显著,选择适宜的中医综合治疗方案可以明显改善临床症状,缩短治疗周期,提高MMSE积分及降低ADAS-COG-DVR积分,疗效肯定,值得临床进一步推广应用。