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【目的】疫苗犹豫的现象在全球范围内愈发普遍。为了对疫苗犹豫的概念和范围进行定义,世界卫生组织免疫战略咨询专家组借鉴了健康信念模型和计划行为理论等健康行为模型,开发了疫苗犹豫量表(Vaccine Hesitancy Scale,VHS)。目前国内无标准的疫苗犹豫调查工具,难以评价整个区域或人群的总体疫苗犹豫情况,也不能动态评价疫苗犹豫变化情况。因此,为系统、全面评价我国疫苗接种现状,探究疫苗犹豫影响因素,本研究在VHS的基础上,结合我国国情开发适合中国的疫苗犹豫评价标准,并探讨疫苗犹豫的影响因素。【方法】(1)现场调查:研究对象纳入标准为0-14岁儿童的父母(有多名子女时,以最小子女的年龄为标准)。现场的实施采用多阶段抽样方法,第一阶段利用与人群规模大小成比例的概率比例抽样方法从调查点中分别抽取一定数量的社区或村;第二阶段通过便利抽样对选中社区居民或村民进行线下问卷调查。(2)调查工具:问卷的量表共包含四个维度:认知、态度、信任和环境。疫苗接种认知模块包含10个判断题项目;疫苗接种态度模块包含8个项目;接种信心模块共4个项目;接种坏境模块包含6个项目。此外问卷中还包含:社会人口学信息包括性别、年龄、民族、职业等一般人口学特征;儿童的免疫规划类疫苗接种情况及产生犹豫行为和想法的原因。(3)统计分析:通过内相关系数,Cronbach’sα系数,折半系数评估问卷的信度。通过计算Pearson相关系数评价问卷各维度与总体的相关性,基于探索性因子分析来评价量表的结构效度。计量资料的单变量组间比较采用t检验或方差分析;分类资料的变量组间比较采用卡方检验或Fisher确切概率法。采用Logistic回归模型和广义线性模型对疫苗犹豫的影响因素构建模型。基于量表的四个维度创建了包含长数据集,并建立广义估计方程以计算各维度间斜率差异的显著性,解释人群特征对量表影响的交互性。【结果】(1)信度和效度检验:共回收有效问卷199份,重复测量各维度的得分及总分相关,计算Pearson相关系数在0.807-0.950之间,总体的Cronbach’sα系数为0.823,各维度内部的Cronbach’sα系数分别为0.666-0.883。量表总体的分半信度为0.885,各维度内部的分半信度分别为0.706-0.854。结构效度检验结果显示,量表共提取出7个因子,累计方差贡献率为56.8%。因子1和因子7解释了知识,因子2代表态度,因子3代表信心,因子4-6解释了环境。除条目B1外,各条目在其维度中的因子负荷为0.407-0.882。各条目与所属维度的相关系数为0.405-0.760,会聚效度定标成功率100%。各维度条目与该维度总分的相关性均大于该条目与其他维度的相关性,区别效度定标成功率100%。(2)国家免疫规划类疫苗犹豫现状:本研究共纳入研究对象3095人,其中共有2.49%(77/3095)名父母产生了疫苗犹豫行为,有60.39%(1869/3095)的父母有轻微的担心的情绪,其余37.12%(1149/3095)的父母对免疫规划类疫苗完全接受。产生疫苗犹豫行为最多的是脊髓灰质炎疫苗(0.90%,28/3095),其次为百白破疫苗(0.65%,20/3095)。在77名表示拒绝或推迟接种免疫规划类疫苗的父母中,导致疫苗犹豫最主要的原因是对疫苗的风险效益的判断(29.89%,26/77),其次为父母的认知不足(22.99%,20/77)。(3)国家免疫规划类疫苗犹豫影响因素研究:父母对疫苗的态度越消极越容易产生疫苗犹豫行为(OR=0.90,95%CI:0.82-0.99);与小学及以下教育程度的家长相比,受过中学教育的家长更少产生疫苗犹豫行为(OR=0.43,95%CI:0.22-0.87)。接种环境越好的父母越不易对子女的疫苗接种产生担忧情绪(OR=0.96,95%CI:0.93-0.98);与35岁及以下的家长相比,35-40岁(OR=0.82,95%CI:0.68-0.98)及40岁以上(OR=0.65,95%CI:0.53-0.80)的家长更不易对疫苗担忧;与家庭年收入水平不足5万的家长相比,年收入水平在5-10万的家长(OR=0.52,95%CI:0.43-0.64)以及收入水平高于10万的家长(OR=0.34,95%CI:0.33-0.54)更不易对疫苗持担忧的情绪。(4)疫苗犹豫量表得分的影响因素:根据量表结果,认知水平与父母的教育水平呈正相关(β=0.71,95%CI:0.47,0.94;β=1.43,95%CI:1.17,1.70);同时较高学历的父母对疫苗产生更积极的态度(β=0.25,95%CI:0.01,0.48;β=0.68,95%CI:0.42,0.95)。收入水平与量表维度存在交互效应(P<0.001),高收入的人群比低收入人群的疫苗认知水平高(β=0.69,95%CI:0.43,0.95),也比中等收入和低收入人群有更积极的态度(β=0.39,95%CI:0.15,0.62;β=0.81,95%CI:0.55,1.07),并拥有更良好的对接种环境的认可(β=0.30,95%CI:0.01,0.60;β=0.76,95%CI:0.44,1.09)。【结论】疫苗犹豫量表从认知、态度、信任、环境四个维度对儿童父母疫苗犹豫的情况进行了评估,具有较好的信度和效度,可以在中国应用。我国父母对国家免疫规划疫苗犹豫行为仅为2.49%,但超过60%的对疫苗有担忧情绪或产生了推迟或拒绝接种的想法。疫苗犹豫的产生主要归因于疫苗的风险效益情况及地理和时间因素,同时父母对疫苗的态度消极以及接种环境差也是导致父母产生疫苗犹豫行为或不满情绪的原因。因此,为改进我国免疫规划接种质量,加强疫苗相关知识宣教和改善接种环境,进一步减少父母的疫苗犹豫情况的发生。