转移因子是一类无毒、无种属特异性的小分子复合物,增强免疫效果确实,是天然、安全的免疫增强药物,常用于免疫抑制性疾病的防治。壳聚糖为一种天然高分子材料,生物降解性好,可形成水凝胶较好地包裹小分子药物,达到缓释效果。本研究针对转移因子注射液、口服液等传统剂型作用时间短、给药次数多等缺陷,构建转移因子的壳聚糖新型缓释凝胶注射剂,以达到长效增免的目的。转移因子的主要成分是多肽和核糖,通过福林酚法和二羟基甲苯显示法建立标准曲线,对多肽和核糖含量进行定量。采用透析法提取猪脾脏转移因子,通过单因素试验和正交试验考察了冻融次数、匀浆pH、透析时间和透析比例等对转移因子多肽和核糖提取效率的影响,获得了转移因子的最佳提取工艺,以用于转移因子凝胶注射液的研究。以壳聚糖作为凝胶材料,优化壳聚糖-甘油-硼砂温敏凝胶的制备工艺,筛选出转移因子凝胶注射剂的最佳处方,并对其胶凝时间、黏度、稳定性、缓释特性等质量指标进行考察。结果采用2%壳聚糖,按照32:10的比例添加甘油,用7.5%硼砂溶液调至pH6.7得到的转移因子凝胶注射剂质量较好,其胶凝温度36℃,胶凝时间20min,黏度195mPa·S,无菌检查合格,稳定性良好,体外累积释药95%长达12h。异常毒性研究表明,转移因子凝胶注射液对正常小鼠没有异常毒性,能提高主要免疫器官胸腺和脾脏的脏器指数。通过腹腔巨噬细胞吞噬实验可知,转移因子凝胶能够提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力,效果优于转移因子溶液。转移因子凝胶注射剂制备方法简单,质量可控,天然安全,具有良好的稳定性,可以实现对转移因子的缓慢释放从而达到长效目的,具有较好的兽医应用前景。