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目的：探讨足三里穴位按摩对早产儿免疫功能的影响,并评价足三里穴位按摩的安全性,以便寻求安全、有效、方便、廉价的方法来提高早产儿免疫功能。方法：本课题采用前瞻性随机对照试验的设计方法,将2012年1月至2013年1月入住广州中医药大学附属南海妇产儿童医院新生儿重症监护室(NICU)符合纳入标准的出生胎龄≥32周且<37周的早产儿共61例,随机分为2组：试验组(31例)和对照组(30例),对照组按照《早产儿管理指南》规范治疗,试验组：按照《早产儿管理指南》规范治疗,于生后第三天予双侧足三里穴位同时按摩,每天上午按摩1次,每次3分钟,每分钟按摩20次,连续按摩2周。试验组与对照组于试验前、试验后均检测免疫球蛋白三项及T淋巴细胞亚群水平,并记录医院感染发生情况(参照全国医院感染诊断标准),运用统计学软件SPSS13.0对数据进行统计学分析,比较两组早产儿免疫功能相关指标,观察足三里穴位按摩过程有无按摩部位皮肤损伤、肿胀、皮下出血性瘀斑、晕推等不良反应。结果：1、试验组、对照组病例试验后组间比较IgG、IgA、IgM、CD3+、CD4的差异均有统计学意义(P<0.05)；试验组病例试验前后组内比较IgG、IgA、IgM、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的差异均有统计学意义(P<0.05)；对照组病例试验前后组内比较IgG、IgA、IgM的差异均有统计学意义(P<0.05)；对照组病例试验前后组内比较CD3+、CD4+、CD8+、 CD4+/CD2的差异均无统计学意义(P>0.05)。2、试验组发生医院感染1例,发生率3.2%,对照组发生医院感染2例,发生率6.7%,试验组、对照组病例试验后医院感染发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。3、试验过程未见一例出现按摩部位皮肤损伤、肿胀、皮下出血性瘀斑及晕推。结论：IgG、IgA、IgM、CD3+、CD4+、CD4+/CD8水平随着早产儿生后日龄的增加而提升；足三里穴位按摩能提高IgG、IgA、IgM、CD3+、CD4+、CD4+/CD8水平,能提高早产儿免疫功能；早产儿足三里穴位按摩安全可靠。