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目的目前广泛应用在临床的医用不锈钢为316L含镍为10%-15%。由于镍离子是一种潜在的致敏因子,可能诱发毒性效应,发生细胞破坏和炎症反应,对生物体有致畸致癌的危害性。鉴于含镍不锈钢可能对人体健康造成的危害,近年来开发出高氮含量的奥氏体无镍不锈钢准备应用于生物医学,奥氏体无镍不锈钢具有良好的强韧性组合,良好的抗腐蚀能力,但其生物安全性,有待检测。本实验采用新研制的医用无镍奥氏体不锈钢进行加工制作标准的无镍奥氏体不锈钢金属试件。通过溶血试验计算无镍奥氏体不锈钢金属试件的溶血率,从而对无镍奥氏体不锈钢生物相容性进行检测,初步评价其生物学相容性,为奥氏体无镍不锈钢的临床应用提供依据。方法一、实验材料首先制作半径5mm、厚1mm的圆柱型蜡片(面积1088cm2),并将其铸造形成圆柱型奥氏体无镍不锈钢金属片(标准试件)。然后对金属试件进行打磨抛光,清洗消毒,高压灭菌备用。二、实验方法临床随机选取成年志愿者,进行血液分析检查,选择红细胞结果正常值者三人,签定知情同意书。溶血试验:1、制备稀释抗凝血:分别抽取不同志愿者的静脉血20ml加2%草酸钾生理盐水溶液1ml制成新鲜抗凝血,再取8ml抗凝血加10ml生理盐水稀释,制成稀释的抗凝血。2、将金属试件放入试管中,试管中加入10ml生理盐水,另取2个试管做对照组,阴性对照组:10ml生理盐水,阳性对照组:10ml蒸馏水。每个试管中均加入人稀释抗凝血0.2ml,在37℃水浴中预热30分。水浴后各试管离心5分钟(750g),吸取上清液,用7230分光光度计在波长545nm处测定各管吸光度。3、按下式计算溶血率:溶血率=(样品吸光度—阴性吸光度)/(阳性吸光度—阴性吸光度)。结果实验组无镍奥氏体不锈钢和阴性对照组生理盐水均无溶血现象,而蒸馏水阳性对照组出现溶血。奥氏体无镍不锈钢试件的溶血率为3.831%,小于5%。并且离心后试管中红细胞下沉,上清液变清无红色,吸取少量含红细胞的下层液进行显微镜下观察,未发现红细胞破裂现象,溶血试验合格。结论本实验证实了奥氏体无镍不锈钢不会引起人的急性溶血,具有良好的血液相容性。符合材料临床应用的生物相容性要求,为其临床应用前试验提供了一定的生物学依据。