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背景：糖尿病(DM)是一种以血糖升高为主要特征的内分泌代谢性疾病。目前，我国糖尿病患病率急剧增长，据WHO估计，1995～2020年，全球糖尿病发病率将增至3％～5％，预计达3.3亿患者。而糖尿病性周围神经病变(DPN)是糖尿病临床常见的慢性并发症之一，经神经电生理检查其患病率占糖尿病患者的高达发病率在30％～90％。DPN大多数不可逆而且严重影响患者的生活质量，甚至致残，因而有效地预防与控制DPN成为现代医学的重要课题。中医特色的辨证施治，在长期临床治疗DPN的过程中积累了丰富的宝贵经验。
目的：本研究为基于中医辨证基础上研究DPN辨证论治，结合导师经验，早期多从气虚血瘀论治，总结研发出降糖通络片。并将其用于治疗DPN，从而初步揭示DPN的中医病因病机和发病机理。为中医药治疗DPN探索一条新途径，以拓宽中医药治疗DPN的治疗思路，发挥中医药的优势，造福于社会与人民。
方法：全部资料均出自观察2007年4月至2008年2月间，河南中医学院附属开封医院住院或门诊病人。将西医符合DPN，并符合中医气虚血瘀型的病人，纳入科研病历，共计65例，去除资料不全的和不愿接受治疗者5例，将剩余60例随机分为治疗组和对照组各30例，在降压、控制血糖、稳定血脂的基础治疗的基础上，对照组：口服弥可保片：500μg，Tid(卫材(中国)药业有限公司生产，J20040024)；治疗组：口服降糖通络片：5片，Tid(河南中医学院附属开封医院制剂室提供，豫药制字Z04020168)。治疗30天后，分析两组中医症候改变与神经功能障碍缺陷程度、血脂、空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白、神经传导速度的关系，并作为疗效判断指标，而后作统计学分析。
结果：剔除资料不全、未按规定服药、不能耐受治疗等情况5例，符合要求者共60例。其中治疗组30例，对照组30例，结果显示：治疗组的总有效率为90.0％，优于对照组的63.3％(P<0.05)。降糖通络片较弥可保改善中医症候积分两者之间有极显著差异(P<0.01)；降糖通络片对降低空腹及餐后血糖，糖化血红蛋白、糖化白蛋白以及甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白与对照组有显著性差异(P<0.05)；对舒张压影响对照组有显著性差异(P<0.05)。而对收缩压下降不明显(P>0.05)。但对照组空腹血糖、糖化血红蛋白，甘油三酯和胆固醇两组与治疗前无显著性差异(P>0.05)。对神经传导速度正中神经、腓总神经的MCV治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)；而对的尺神经MCV治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。对正中神经、尺神经腓肠神经SCV治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。
结论：降糖通络片可有效治疗DPN，并有部分降低血脂，改善舒张压，降低空腹及餐后2小时血糖和糖化血红蛋白、糖化血红蛋白的作用，安全性指标显示降糖通络片无明显毒副作用。同时提示：DPN早期气虚血瘀是其中医发病的重要机制，益气活血，化瘀通络是治疗糖尿病周围神经病变的有郊方法，且疗效肯定。